• PDF 医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン

    医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン 平成30年12月 平成30年度厚生労働行政推進調査事業 「GMP、QMS 及びGCTP のガイドラインの国際整合化に関する研究」 分担研究「医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する

  • PDF 物流ニュース 第110号(医薬品物流の特徴と課題) 損保 ...

    安部首相は、2013 年6 月に、一般用医薬品のインターネット販売を巡って、全ての薬の 解禁を表明した。. 厚生労働省はそれを受けて、一部品目に規制を残し、薬局や薬店などで の対面販売とネット通信販売を区分した。. 一般用医薬品のネット通販は、生活の利便性を高めるため、世間の注目度は高く、離島 や山間部などでは、欠かすことのできない産業的インフラ ...

  • 医薬品流通と規制緩和

    医薬品流通と規制緩和 石居正雄 はじめに 政府の行政改革推進本部の下部機関である規制 緩和推進委員会は,平成7年2月22日に規制緩和 推進計画をまとめ,翌月の31日に閣議決定し公表 した.この計画は輸入促進や内外価格差の縮小を

  • サービスご案内 | 日本メディカルライン株式会社

    この輸送・保管における医薬品の品質を確保することを目的とした基準が医薬品の適正流通基準 GDP(Good Distribution Practice)です。. WHO(World Health Organization, 世界保健機関)にはGDPガイドラインがあり、EUではGDPが法的規制となっていますが、日本国内では現在医薬品の輸送・保管に関する公的な規制がなく、医薬品医療機器等法(改正薬事法)の条文及びGMP省令・GQP省令 ...

  • 医薬品倉庫管理と物流・輸送品質の留意点

    2.医薬品の流通管理におけるGDP 2.1 サプライチェーン管理の現状 2.2 物流における医薬品の品質保持 2.3 卸売業者における医薬品の流通と品質管理 第7章 原材料・納入業者管理のポイント 1.医薬品の品質確保の重要性

  • 【活用事例】医薬品×ブロックチェーン|製造・流通の適正な ...

    近年の国際的な医薬品への規制動向を受けて、国内でもGMP省令の施行およびGDPガイドラインの発出により、製造・物流工程で「医薬品の完全性」保持が厳格に求められるようになっています。

  • 医薬品輸出代行/医薬品輸出ねっと

    医薬品の輸出は、薬事法によって厳しく規制される商品のために、輸出する際の物流事業者には、ノウハウを持った医薬品輸出代行業者、国際薬事物流事業者が存在し、医薬品原料を中心とした製薬会社、医薬品卸、商社等が利用しています。

  • Dhlサプライチェーン 医薬品物流[ケース]:ロジスティクス ...

    医薬品物流の規制緩和がその突破口を開いた。 「治験薬」という新しいジャンルから医薬品物 流に参入するチャンスが見つかったのだ。 治験とは、薬事法に基づいてメーカーが新 しい医薬品や医療機器の開発・承認を受ける 際に実施する臨床試験のことをいう。

  • 第61号これからの医薬品物流とscmを考える(2004年8月12日 ...

    医薬品市場の9割近くを占める医療用医薬品の物流を中心に少し整理してみよう。 (1)法的規制 まず医薬品物流においては、薬事法などの法的な規制に適合した管理やオペレーションが大前提として必要とされる。GMP(製造管理

  • PDF 2019 月 日 医薬品物流特集 - Daily-Cargo

    2 医薬品物流特集2019 第3種郵便物認可 2019年7月3日(水) 毎日6800人を 航空輸送が救う バイオ医薬物流は 世界166億ドル市場へ 会社、上屋・ハンドリング会社、運輸 会社に徐々に拡大、浸透。6月下旬 時点では、日本地点、日系

  • PDF 医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン

    医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン 平成30年12月 平成30年度厚生労働行政推進調査事業 「GMP、QMS 及びGCTP のガイドラインの国際整合化に関する研究」 分担研究「医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する

  • PDF 物流ニュース 第110号(医薬品物流の特徴と課題) 損保 ...

    安部首相は、2013 年6 月に、一般用医薬品のインターネット販売を巡って、全ての薬の 解禁を表明した。. 厚生労働省はそれを受けて、一部品目に規制を残し、薬局や薬店などで の対面販売とネット通信販売を区分した。. 一般用医薬品のネット通販は、生活の利便性を高めるため、世間の注目度は高く、離島 や山間部などでは、欠かすことのできない産業的インフラ ...

  • 医薬品流通と規制緩和

    医薬品流通と規制緩和 石居正雄 はじめに 政府の行政改革推進本部の下部機関である規制 緩和推進委員会は,平成7年2月22日に規制緩和 推進計画をまとめ,翌月の31日に閣議決定し公表 した.この計画は輸入促進や内外価格差の縮小を

  • サービスご案内 | 日本メディカルライン株式会社

    この輸送・保管における医薬品の品質を確保することを目的とした基準が医薬品の適正流通基準 GDP(Good Distribution Practice)です。. WHO(World Health Organization, 世界保健機関)にはGDPガイドラインがあり、EUではGDPが法的規制となっていますが、日本国内では現在医薬品の輸送・保管に関する公的な規制がなく、医薬品医療機器等法(改正薬事法)の条文及びGMP省令・GQP省令 ...

  • 医薬品倉庫管理と物流・輸送品質の留意点

    2.医薬品の流通管理におけるGDP 2.1 サプライチェーン管理の現状 2.2 物流における医薬品の品質保持 2.3 卸売業者における医薬品の流通と品質管理 第7章 原材料・納入業者管理のポイント 1.医薬品の品質確保の重要性

  • 【活用事例】医薬品×ブロックチェーン|製造・流通の適正な ...

    近年の国際的な医薬品への規制動向を受けて、国内でもGMP省令の施行およびGDPガイドラインの発出により、製造・物流工程で「医薬品の完全性」保持が厳格に求められるようになっています。

  • 医薬品輸出代行/医薬品輸出ねっと

    医薬品の輸出は、薬事法によって厳しく規制される商品のために、輸出する際の物流事業者には、ノウハウを持った医薬品輸出代行業者、国際薬事物流事業者が存在し、医薬品原料を中心とした製薬会社、医薬品卸、商社等が利用しています。

  • Dhlサプライチェーン 医薬品物流[ケース]:ロジスティクス ...

    医薬品物流の規制緩和がその突破口を開いた。 「治験薬」という新しいジャンルから医薬品物 流に参入するチャンスが見つかったのだ。 治験とは、薬事法に基づいてメーカーが新 しい医薬品や医療機器の開発・承認を受ける 際に実施する臨床試験のことをいう。

  • 第61号これからの医薬品物流とscmを考える(2004年8月12日 ...

    医薬品市場の9割近くを占める医療用医薬品の物流を中心に少し整理してみよう。 (1)法的規制 まず医薬品物流においては、薬事法などの法的な規制に適合した管理やオペレーションが大前提として必要とされる。GMP(製造管理

  • PDF 2019 月 日 医薬品物流特集 - Daily-Cargo

    2 医薬品物流特集2019 第3種郵便物認可 2019年7月3日(水) 毎日6800人を 航空輸送が救う バイオ医薬物流は 世界166億ドル市場へ 会社、上屋・ハンドリング会社、運輸 会社に徐々に拡大、浸透。6月下旬 時点では、日本地点、日系

  • 入門! Gdpを考慮した医薬品のwms(倉庫管理システム)とは ...

    GDP(医薬品の適正流通基準)とは? 医薬品の品質は人間の命にかかわるため、その製造工程では厳重な規制と管理が求められています。しかし、医薬品の品質は製造工程だけに依存するものではありません。原料の製造から ...

  • 医薬品物流の物流アウトソーシング会社・3PL企業選びのポイント

    薬機法律の規制に対応. 2014年に薬事法が改正され、薬機法(医薬品医療品機器等法)となりました。. 薬機法では、原料や原材料の入荷から製品になるまでを製造する一般の製造だけでなく、包装、表示、保管行為も製造業に含まれています。. このため、市場出荷前の保管のみ行う場合や、輸入された医薬品・医療機器に邦文表示を行うような場合であっても、製造業 ...

  • 日通、医薬品物流に本格参入 - 物流の専門紙 カーゴニュース

    カーゴニュースは物流ロジスティクスSCM運輸の専門紙です。カーゴニュースは、運行管理者試験、運行管理者試験問題集の発行をしています。 日本通運(本社・東京都港区、齋藤充社長)は、国内で医薬品物流に本格参入する。日本版GDP(Good Distribution Practice=適正流通基準)のガイドラインが ...

  • 日通富山医薬品センター完成、医薬品物流網完成間近

    メディカル 日本通運は25日、医薬品の「GDP」(適正流通基準)に対応した物流拠点「富山医薬品センター」が完成したと発表した。 同社は国内に4か所(東日本、西日本、富山、九州)の医薬品基幹物流拠点を構築する ...

  • 医薬品物流事業|事業紹介|会社情報|株式会社スズケン

    スズケングループの医薬品物流事業をご紹介します。スズケングループは「健康創造」を事業領域と定め、新たな価値を追求しつづける企業グループです。

  • PDF 医薬品物流とサプライチェーン・マネジメントに関す Url Doi

    L 医薬品流通の構造変化と物流 2.医薬品サプライチェーンの概要 3.医薬品物流の特徴と課題 4.医薬品物流改善とSCM推進 おわりに 目 次 はじめに 世界の医薬品市場の規模は,2004年度ベースで5,180億ドル(1ドル=120円

  • 医薬品輸出における日本での許可事項:日本 | 貿易・投資相談q ...

    医薬品の輸出入は、自国民の健康を守ることが各国の薬務行政の課題であるため、どの国でも輸出より輸入規制が厳しくなっています。輸出時は輸出先国の輸入・販売規則に留意し、事前に対策を準備しておきましょう。 独立行政法人 ...

  • 医薬品販売に関する規制緩和の動向!ネット販売への対応は ...

    医薬品販売のさらなる規制緩和に備えて 医薬品販売に関する規制緩和は今後も進むでしょう。これは、売上向上のチャンスでもあります。今後の法改正に注目し、正しい方法で医薬品を販売しましょう。なお、 ルールに則って医薬品の販売

  • 医薬部外品・医療機器メーカー向け物流ソリューション | 取扱 ...

    医薬部外品と医療機器は、どちらも化粧品と同様に薬事法による規制の対象となっています。 医薬部外品の保管・荷役に関しては、原料や製品などそれぞれの貯蔵場所・設備を明確にして保管すること、試験検査設備を併置すること、法定事項を記載したラベルを貼付することなどが求められ ...

  • 医薬品産業 | 産業別 | 日本通運

    確実な医薬品の安定供給 継続的な改善の実施 物流活動のデータベース化 輸送を通して医薬品の価値を高め 必要とする人々のもとへ確実に届け健康に寄与します 日通独自の医薬品サプライネットワークで医薬品物流を革新します。

  • [書籍紹介] すべての"医薬品ロジスティシャン"へ 医薬品物流 ...

    書籍のポイント 物流実務、GDP対応、ローコストオペレーション、、、医薬品物流の基礎から実践まで網羅! "医薬品ロジスティシャン"の実務教材 本書では、医薬品の品目特性を考慮した物流実務の留意点や、GDPガイドライン発出による品質要件強化への対応、コスト構造スリム化のための ...

  • PDF Daily-Cargo | 物流総合専門紙 | 海事プレス社

    Daily-Cargo | 物流総合専門紙 | 海事プレス社

  • 「薬機法(旧・薬事法)とは?」を丸ごと解説 | 薬事法ドットコム

    薬機法(薬事法)は2014年に薬事法改正により名称変更となり医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の品質・有効性および安全性を確保することを目的とした法律です。このページで薬機法(薬事法)が規制する主要対象物について詳しく説明します。

  • 〔新刊〕じほう「すべての"医薬品ロジスティシャン"へ 医薬 ...

    医薬品物流の基礎知識から、筆者らが経験したプロジェクトの実例、規制対応や適正温度管理に向けた検討など、基礎から実践まで情報をまとめ ...

  • PDF 国内へのpic/S Gdp導入を見据えた 当社でのgdp対応事例に ...

    2 Contents • GDPに関する規制の動向 • GDPに対応した品質システムの構築 • 物流業者への対応 • 国内トラック輸送のベリフィケーション 3 GDPに関する規制の動向(日本) 日本でPIC/S GMPガイドライン導入 (2012年2月) 医薬品の保管・配送における品質保証が求められている

  • PDF 1.特に必要な医薬品医療機器等と承認制度 2.医薬品・医療 ...

    1.特に必要な医薬品医療機器等と承認制度 医療上必要性が高い医薬品・医療機器に対して、優先的に審査する制度や、税制上の優遇措置・助成金の交付を行う制 度といった、様々なインセンティブが設定され、対象となる医薬品・医療機器の特性等に応じて適応されている。

  • 医薬品物流担当おたすけ読本|株式会社 じほう - jiho.co.jp

    物流実務、GDP対応、ローコストオペレーション、、、医薬品物流の基礎から実践まで網羅! "医薬品ロジスティシャン"の実務教材 本書では、医薬品の品目特性を考慮した物流実務の留意点や、GDPガ

  • オートバックスセブン、大分で医薬品ドローン配送

    オートバックスセブンと大分県は2019年3月19日に地域活性化に関する包括連携協定を結んでいる。同県で初めてドローンによる医薬品配送に向けた実証実験を行い、2022年度には必要な医薬品を即時配送できる仕組みの実用化を目指す

  • セミナー「医薬品の倉庫・保管・物流・輸送管理に係る実践的 ...

    4.医薬品物流体制の構築(委託先との取決めを含む) 5.日本版GDPガイドラインの理解 6.GDP監査、適合性調査への準備 セミナープログラム 1. GDPの現況と背景 1.1 GDPの必要性 1.2 医薬品が患者さんに届くまで 1.3 国策とし

  • 会社概要 | OOSUMI Logistics - 大隅物流

    商号 大隅物流有限会社(OOSUMI LOGISTICS CO., LTD. 代表者 山川 栄明 設立 2013年 平成25年 2月22日 資本金 2000万円 決算日 3月31日 事業内容 医薬品物流の研究、開発、輸送・保管、関連資材・備品の販売 本社 茨城県稲敷市

  • PDF 医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン

    医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン 平成30年12月 平成30年度厚生労働行政推進調査事業 「GMP、QMS 及びGCTP のガイドラインの国際整合化に関する研究」 分担研究「医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する

  • PDF 物流ニュース 第110号(医薬品物流の特徴と課題) 損保 ...

    安部首相は、2013 年6 月に、一般用医薬品のインターネット販売を巡って、全ての薬の 解禁を表明した。. 厚生労働省はそれを受けて、一部品目に規制を残し、薬局や薬店などで の対面販売とネット通信販売を区分した。. 一般用医薬品のネット通販は、生活の利便性を高めるため、世間の注目度は高く、離島 や山間部などでは、欠かすことのできない産業的インフラ ...

  • 医薬品流通と規制緩和

    医薬品流通と規制緩和 石居正雄 はじめに 政府の行政改革推進本部の下部機関である規制 緩和推進委員会は,平成7年2月22日に規制緩和 推進計画をまとめ,翌月の31日に閣議決定し公表 した.この計画は輸入促進や内外価格差の縮小を

  • サービスご案内 | 日本メディカルライン株式会社

    この輸送・保管における医薬品の品質を確保することを目的とした基準が医薬品の適正流通基準 GDP(Good Distribution Practice)です。. WHO(World Health Organization, 世界保健機関)にはGDPガイドラインがあり、EUではGDPが法的規制となっていますが、日本国内では現在医薬品の輸送・保管に関する公的な規制がなく、医薬品医療機器等法(改正薬事法)の条文及びGMP省令・GQP省令 ...

  • 医薬品倉庫管理と物流・輸送品質の留意点

    2.医薬品の流通管理におけるGDP 2.1 サプライチェーン管理の現状 2.2 物流における医薬品の品質保持 2.3 卸売業者における医薬品の流通と品質管理 第7章 原材料・納入業者管理のポイント 1.医薬品の品質確保の重要性

  • 【活用事例】医薬品×ブロックチェーン|製造・流通の適正な ...

    近年の国際的な医薬品への規制動向を受けて、国内でもGMP省令の施行およびGDPガイドラインの発出により、製造・物流工程で「医薬品の完全性」保持が厳格に求められるようになっています。

  • 医薬品輸出代行/医薬品輸出ねっと

    医薬品の輸出は、薬事法によって厳しく規制される商品のために、輸出する際の物流事業者には、ノウハウを持った医薬品輸出代行業者、国際薬事物流事業者が存在し、医薬品原料を中心とした製薬会社、医薬品卸、商社等が利用しています。

  • Dhlサプライチェーン 医薬品物流[ケース]:ロジスティクス ...

    医薬品物流の規制緩和がその突破口を開いた。 「治験薬」という新しいジャンルから医薬品物 流に参入するチャンスが見つかったのだ。 治験とは、薬事法に基づいてメーカーが新 しい医薬品や医療機器の開発・承認を受ける 際に実施する臨床試験のことをいう。

  • 第61号これからの医薬品物流とscmを考える(2004年8月12日 ...

    医薬品市場の9割近くを占める医療用医薬品の物流を中心に少し整理してみよう。 (1)法的規制 まず医薬品物流においては、薬事法などの法的な規制に適合した管理やオペレーションが大前提として必要とされる。GMP(製造管理

  • PDF 2019 月 日 医薬品物流特集 - Daily-Cargo

    2 医薬品物流特集2019 第3種郵便物認可 2019年7月3日(水) 毎日6800人を 航空輸送が救う バイオ医薬物流は 世界166億ドル市場へ 会社、上屋・ハンドリング会社、運輸 会社に徐々に拡大、浸透。6月下旬 時点では、日本地点、日系

  • 入門! Gdpを考慮した医薬品のwms(倉庫管理システム)とは ...

    GDP(医薬品の適正流通基準)とは? 医薬品の品質は人間の命にかかわるため、その製造工程では厳重な規制と管理が求められています。しかし、医薬品の品質は製造工程だけに依存するものではありません。原料の製造から ...

  • 医薬品物流の物流アウトソーシング会社・3PL企業選びのポイント

    薬機法律の規制に対応. 2014年に薬事法が改正され、薬機法(医薬品医療品機器等法)となりました。. 薬機法では、原料や原材料の入荷から製品になるまでを製造する一般の製造だけでなく、包装、表示、保管行為も製造業に含まれています。. このため、市場出荷前の保管のみ行う場合や、輸入された医薬品・医療機器に邦文表示を行うような場合であっても、製造業 ...

  • 日通、医薬品物流に本格参入 - 物流の専門紙 カーゴニュース

    カーゴニュースは物流ロジスティクスSCM運輸の専門紙です。カーゴニュースは、運行管理者試験、運行管理者試験問題集の発行をしています。 日本通運(本社・東京都港区、齋藤充社長)は、国内で医薬品物流に本格参入する。日本版GDP(Good Distribution Practice=適正流通基準)のガイドラインが ...

  • 日通富山医薬品センター完成、医薬品物流網完成間近

    メディカル 日本通運は25日、医薬品の「GDP」(適正流通基準)に対応した物流拠点「富山医薬品センター」が完成したと発表した。 同社は国内に4か所(東日本、西日本、富山、九州)の医薬品基幹物流拠点を構築する ...

  • 医薬品物流事業|事業紹介|会社情報|株式会社スズケン

    スズケングループの医薬品物流事業をご紹介します。スズケングループは「健康創造」を事業領域と定め、新たな価値を追求しつづける企業グループです。

  • PDF 医薬品物流とサプライチェーン・マネジメントに関す Url Doi

    L 医薬品流通の構造変化と物流 2.医薬品サプライチェーンの概要 3.医薬品物流の特徴と課題 4.医薬品物流改善とSCM推進 おわりに 目 次 はじめに 世界の医薬品市場の規模は,2004年度ベースで5,180億ドル(1ドル=120円

  • 医薬品輸出における日本での許可事項:日本 | 貿易・投資相談q ...

    医薬品の輸出入は、自国民の健康を守ることが各国の薬務行政の課題であるため、どの国でも輸出より輸入規制が厳しくなっています。輸出時は輸出先国の輸入・販売規則に留意し、事前に対策を準備しておきましょう。 独立行政法人 ...

  • 医薬品販売に関する規制緩和の動向!ネット販売への対応は ...

    医薬品販売のさらなる規制緩和に備えて 医薬品販売に関する規制緩和は今後も進むでしょう。これは、売上向上のチャンスでもあります。今後の法改正に注目し、正しい方法で医薬品を販売しましょう。なお、 ルールに則って医薬品の販売

  • 医薬部外品・医療機器メーカー向け物流ソリューション | 取扱 ...

    医薬部外品と医療機器は、どちらも化粧品と同様に薬事法による規制の対象となっています。 医薬部外品の保管・荷役に関しては、原料や製品などそれぞれの貯蔵場所・設備を明確にして保管すること、試験検査設備を併置すること、法定事項を記載したラベルを貼付することなどが求められ ...

  • 医薬品産業 | 産業別 | 日本通運

    確実な医薬品の安定供給 継続的な改善の実施 物流活動のデータベース化 輸送を通して医薬品の価値を高め 必要とする人々のもとへ確実に届け健康に寄与します 日通独自の医薬品サプライネットワークで医薬品物流を革新します。

  • [書籍紹介] すべての"医薬品ロジスティシャン"へ 医薬品物流 ...

    書籍のポイント 物流実務、GDP対応、ローコストオペレーション、、、医薬品物流の基礎から実践まで網羅! "医薬品ロジスティシャン"の実務教材 本書では、医薬品の品目特性を考慮した物流実務の留意点や、GDPガイドライン発出による品質要件強化への対応、コスト構造スリム化のための ...

  • PDF Daily-Cargo | 物流総合専門紙 | 海事プレス社

    Daily-Cargo | 物流総合専門紙 | 海事プレス社

  • 「薬機法(旧・薬事法)とは?」を丸ごと解説 | 薬事法ドットコム

    薬機法(薬事法)は2014年に薬事法改正により名称変更となり医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の品質・有効性および安全性を確保することを目的とした法律です。このページで薬機法(薬事法)が規制する主要対象物について詳しく説明します。

  • 〔新刊〕じほう「すべての"医薬品ロジスティシャン"へ 医薬 ...

    医薬品物流の基礎知識から、筆者らが経験したプロジェクトの実例、規制対応や適正温度管理に向けた検討など、基礎から実践まで情報をまとめ ...

  • PDF 国内へのpic/S Gdp導入を見据えた 当社でのgdp対応事例に ...

    2 Contents • GDPに関する規制の動向 • GDPに対応した品質システムの構築 • 物流業者への対応 • 国内トラック輸送のベリフィケーション 3 GDPに関する規制の動向(日本) 日本でPIC/S GMPガイドライン導入 (2012年2月) 医薬品の保管・配送における品質保証が求められている

  • PDF 1.特に必要な医薬品医療機器等と承認制度 2.医薬品・医療 ...

    1.特に必要な医薬品医療機器等と承認制度 医療上必要性が高い医薬品・医療機器に対して、優先的に審査する制度や、税制上の優遇措置・助成金の交付を行う制 度といった、様々なインセンティブが設定され、対象となる医薬品・医療機器の特性等に応じて適応されている。

  • 医薬品物流担当おたすけ読本|株式会社 じほう - jiho.co.jp

    物流実務、GDP対応、ローコストオペレーション、、、医薬品物流の基礎から実践まで網羅! "医薬品ロジスティシャン"の実務教材 本書では、医薬品の品目特性を考慮した物流実務の留意点や、GDPガ

  • オートバックスセブン、大分で医薬品ドローン配送

    オートバックスセブンと大分県は2019年3月19日に地域活性化に関する包括連携協定を結んでいる。同県で初めてドローンによる医薬品配送に向けた実証実験を行い、2022年度には必要な医薬品を即時配送できる仕組みの実用化を目指す

  • セミナー「医薬品の倉庫・保管・物流・輸送管理に係る実践的 ...

    4.医薬品物流体制の構築(委託先との取決めを含む) 5.日本版GDPガイドラインの理解 6.GDP監査、適合性調査への準備 セミナープログラム 1. GDPの現況と背景 1.1 GDPの必要性 1.2 医薬品が患者さんに届くまで 1.3 国策とし

  • 会社概要 | OOSUMI Logistics - 大隅物流

    商号 大隅物流有限会社(OOSUMI LOGISTICS CO., LTD. 代表者 山川 栄明 設立 2013年 平成25年 2月22日 資本金 2000万円 決算日 3月31日 事業内容 医薬品物流の研究、開発、輸送・保管、関連資材・備品の販売 本社 茨城県稲敷市

  • PDF 医薬品の適正流通基準ガイドラ イン概要と解説 (1)

    本日の参加者 • 厚労省・地方庁の規制当局 • 製造販売業者 • 製造販売業者所属の卸売販売会社 • 卸売販売会社 • 倉庫業者 • 輸送業者 • エンジニアリング会社等 医薬品の適正流通基準ガイドライン説明 会 3 解説内容に幅があることを予めご了承ください

  • PDF 医薬品適正流通(Gdp)ガイドライン 解説書

    医薬品の流通において一番の目標は、患者に適正で必要な医薬品を届けることで す。品質の劣化した医薬品や偽造医薬品であっては、適切な治療ができないばかり か、健康被害の発生の恐れもあります。また、流通段階において紛失や

  • 医薬品卸売業における物流戦略の実証的研究 - J-STAGE Home

    医薬品を使用するという点から、一般の消費財 と異なり、製造、流通、価格、広告等にさまざ まな法的規制を受けている。また医療行政に よって直接影響をうけ、行政主導型の規制が強 い医薬品市場の特殊性は医薬品市場の85%を 占

  • PDF 国内へのpic/S Gdp導入を見据えた 当社でのgdp対応事例に ...

    2 Contents • GDPに関する規制の動向 • GDPに対応した品質システムの構築 • 物流業者への対応 • 国内トラック輸送のベリフィケーション 3 GDPに関する規制の動向(日本) 日本でPIC/S GMPガイドライン導入 (2012年2月) 医薬品の保管・配送における品質保証が求められている

  • PDF 医薬品の適正流通基準 ガイドライン解説(2)

    5 医薬品の適正流通基準ガイドライン説明会 4.2.1 文書とは、紙または電子媒体に関わらずすべての手順書、指図書、契約書、 記録及びデータを指す。文書は必要な時に利用可能な状態にしておくこと。4.2.2 職員、苦情を申し出た人物、またはその他のすべての人物の個人データの

  • 医薬品輸出における日本での許可事項:日本 | 貿易・投資相談q ...

    医薬品の輸出入は、自国民の健康を守ることが各国の薬務行政の課題であるため、どの国でも輸出より輸入規制が厳しくなっています。輸出時は輸出先国の輸入・販売規則に留意し、事前に対策を準備しておきましょう。 独立行政法人 ...

  • 第1回:医薬品業の概要|医薬品業|EY新日本有限責任監査法人

    【EY新日本有限責任監査法人】医薬品製造業、医薬品卸売業における会計処理の特徴について、その背景となる法令や商慣行を踏まえて、分かりやすく解説します。第1回では、医薬品業とその特色、業界を取り巻く環境につい ...

  • 薬事法とは - コトバンク

    医薬品・医薬部外品・化粧品および医療用具に関する事項を規制し、その適正を図ることを目的とする法律。昭和36年(1961)施行。平成26年(2014)11月、一部改正され、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(医薬品医療機器等法)に改題。

  • 医薬品・医療機器も外資規制強化 コロナ長期戦へ7月適用―改正 ...

    医薬品・医療機器も外資規制強化 コロナ長期戦へ7月適用-改正外為法 東京株、774円下落 コロナ再拡大を懸念 <新型コロナウイルス最新情報>

  • Fdaの基礎知識 | Fda認証が必要な商品・取得方法・罰則とは ...

    アメリカでFDA認証を取得せずに医薬品などを販売すると…? 2019年8月、米ウォール・ストリート・ジャーナルにおいて、Amazonのマーケットプレイスにおいて、FDAの承認を受けていないにもかかわらず承認取得済みと偽った商品や、輸入が禁止されている処方薬などが販売されていることが報じ ...

  • 医薬品業界 | トレーサビリティ大学 | キーエンス

    医薬品業界で押さえておくべき、トレーサビリティの法規制 医薬品は人の生命や健康に深く関わるものだけに古くから厳しい法規制が設けられ、その取り扱いには細心の注意が払われてきました。それにもかかわらず、医薬品の投与ミスなどを原因とした医療事故は頻発。

  • ヘルスケア物流 | 郵船ロジスティクス

    郵船ロジスティクスは、20年以上に渡りグローバルヘルスケアサプライチェーンのソリューション開発と高度な専門知識を有する人材育成に取り組み、さまざまなヘルスケア・医薬品を取り扱ってきました。培った知見による確かな実績と専門性の高いソリューションで、お客様の物流をコスト ...

  • 【セミナー】医薬品倉庫の管理(Gmp/Gdp)と物流業者等に ...

    GMP Platformは医薬品・医療機器・再生医療等製品・化粧品製造に関わる皆様を対象としたポータルサイトです。GMPに係る様々な情報やノウハウを共有し、課題に対しては「知」を結集して解決します。

  • 日本通運グループ/世界各地で次々とgdp認証を取得 ...

    日本通運/西日本医薬品センターを竣工 (21.02.03) 日本通運/中国日通、九州通医薬集団物流と物流全般の業務提携覚書を締結 (21.02.03) 日本通運グループ/世界各地で次々とGDP認証を取得~グローバルネットワークを活かした医薬

  • 医薬品、医療機器、化粧品の物流ならフェイバリット

    医療機器、化粧品、医薬品、体外診断用医薬品の物流に専門特化。薬事対応倉庫ならお気軽にお問合せください。 品質方針 株式会社フェイバリットの品質方針を定める。 「お客様や社会にとって安全・安心な物流サービスを提供すると共に、社員の意識と業務の質を高め、改善・努力・挑戦し ...

  • ISO13485認証取得|物流や保管なら株式会社フェイバリット

    フェイバリットは首都圏を中心に薬事に特化した物流を展開し、大手メーカー様の医療機器、化粧品、医薬品、体外診断用医薬品など厳しい管理が必要な製品を取り扱っています。 ISO13485は世界各国の医療機器の法規制におけ ...

  • 医薬品輸出ねっと

    医薬品輸出、照会から船積書類の準備まで市場調査、医薬品輸出通関での手続き、輸出通関後の代金回収に関する手続きなど・・・ 医薬品の輸出は、薬事法によって厳しく規制される商品のために、輸出する際の物流事業者には、ノウハウを ...

  • 物流セキュリティ規制に関する情報 | 米国 - 北米 - 国・地域別 ...

    米国の多層的な物流セキュリティ規制が、全体のサプライチェーンのどの段階で適用されているのかを整理する(図2)。外国港での船積み24時間前に24時間ルールおよび10+2ルールによる事前情報が求められ、それに基づき特定された

  • ハンドジェル・マスクの取扱に必要なライセンスとは? | 鈴与の3pl

    鈴与のワンストップ化粧品物流サービス 3 マスクの輸入・販売には医薬品医療機器等法上の規制がありますか? マスクはその用途により「医療用マスク」「産業用マスク」「家庭用マスク」の3 種類に分けられます。一般的に

  • 【厚労省】日本版gdpガイドライン発出 物流業界ニュース(物流 ...

    厚労省 日本版GDPガイドライン発出 輸送保管含む医薬品流通の基準に 厚生労働省は先月28日、日本版GDP(医薬品の適正流通基準)ガイドラインを発出し、今月11日に説明資料を公表した。医薬品の流通における高水準での品質確保や偽造薬の流入防止などを目的に、製品の市場出荷から薬局や ...

  • 伊藤忠ロジスティクス/中国で医薬品卸・ドラッグストアに ...

    伊藤忠ロジスティクスは5月16日、中国で医薬品の卸事業・医薬品の卸事業を展開している成都泉源堂へ資本参加し、医薬品分野の物流ノウハウ ...

  • 医薬部外品 - Wikipedia

    医薬部外品(いやくぶがいひん、quasi drug)とは、日本の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に定められた、医薬品と化粧品の中間的な分類で、人体に対する作用の緩やかなもので機械器具でないものである。

  • 医薬部外品を中国や韓国、台湾、シンガポールに輸出する際の ...

    医薬部外品の基礎知識 日本製品の医薬部外品を国外へと輸出する際には、「医薬品医療機器等法」により、大別して以下の三つの対応が行われます。 ①国内で流通している製品をそのままの形態で輸出する場合。 ②国内で流通している製品を一部でも変更して輸出する場合。

  • 最適化された医薬品プロセスと物流管理 - Vetter

    最適化された医薬品プロセスと物流管理 私たちは、API(医薬品原料)の保管から製品の発送準備に至るまで物流管理全体をサポートいたします。保管、包装、世界的なコールドチェーン出荷に関する幅広い専門知識を有する Vetter は、コンプライアンス管理、輸出入通関管理、輸送 ...

  • PDF 医薬品医療機器等法 医薬品ネット販売関連法のすべてがわかる ...

    医薬品とは別の規制をしてほしいとの声が医療機器業界から高まった。そこで今回の改正によ り,独立して「第5章 医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業及び製造業等」の章が設け られることとなった。 また,医療機器につい ...

  • セミナー「医薬品gdp:倉庫・保管・輸送管理の実務、Gdp監査 ...

    4.医薬品物流体制の構築(委託先との取決めを含む) 5.日本版GDPガイドラインの理解 6. GDP監査、適合性調査への準備 セミナープログラム 1. GDPの現況と背景 1.1 GDPの必要性 1.2 医薬品が患者さんに届くまで 1.3 国策とし

  • 〔新刊〕じほう「すべての"医薬品ロジスティシャン"へ 医薬 ...

    医薬品物流の基礎知識から、筆者らが経験したプロジェクトの実例、規制対応や適正温度管理に向けた検討など、基礎から実践まで情報をまとめ ...

  • 製薬 - Wikipedia

    医薬品産業(いやくひんさんぎょう、英: pharmaceutical industry)とは、認可医薬品を創薬、開発、生産、市場販売する一連の産業をさす[2]。医薬品産業には、法的規制や特許権、広告宣伝規制など、様々な法的権利が関わってくる。 とくに製薬(せいやく)と ...

  • 医薬品倉庫・輸送管理 - johokiko.co.jp

    第6章 医薬品物流業務の委託(取り決めの際の留意点・必要書類) 1. GDP対応への要請背景 2. GDP管理基準書の作成 3. 保管・配送業者のスタッフ能力と組織力の確認 4. 保管・配送業者との取り決め事項 第7章 医薬品の

  • PDF GxP規制対応・CSVコンサルティングサービス

    医薬品/医療機器メーカ、医療法人、物流・卸、サービス提供社等、様々な業種のお客様に対してご支援させて いただいております。 •企業基準、規程、規制対

  • EFPIA Japan | くすりの一生

    くすりの一生 薬の開発、承認、製造から製造販売後まで 薬の開発には複雑なプロセスを経る長い時間と莫大な費用が必要です。また、1つの薬を作るのに約70万個もの候補化合物の評価をしていかなければなりません。そして、そのうちの1つが患者さんに届くわけです。

  • 調剤薬局と医薬品卸業が産業として共通基盤に立ち発展して ...

    10%強の売上の後発医薬品が、医薬品卸の物流センターの倉庫面積の50%を超えるという実態は、調剤薬局の調剤室にも全く同様の実態として反映 ...

  • 医薬品のドローン配送に期待感 オンライン診療の規制緩和で ...

    医薬品のドローン配送に期待感 オンライン診療の規制緩和で"壁"に風穴 (1/2ページ) - SankeiBiz(サンケイビズ):自分を磨く経済情報サイト ...

  • 食品大手5社が合弁物流会社設立‐医薬品業界にも波及の可能性 ...

    医薬品とは別業界で各社が扱う製品を共同で運ぶ"共同物流"が加速している。食品業界では、味の素、日清オイリオ、日清フーズ、ハウス食品 ...

  • 医薬品・食品包装における設計・表示・材料規格と包装工程の ...

    医薬品・食品包装における設計・表示・材料規格と包装工程の品質確保 : 三極「日本・FDA・EU」法規制の違いと対応 目次 第1章 日本の食品容器包装規制と業界自主規制 第1章 1. 食品衛生法 3 第1章 1. 1.1 全体の体系 3

  • Dhl、西シドニーに医薬品倉庫新設へ - Nna Asia ...

    国際物流大手DHLが8,300万豪ドル(約66億6,173万円)を投じ、ニューサウスウェールズ(NSW)州西シドニーに、医薬品などを ...

  • PDF 日本における動物用医薬品の規制制度の概要 - maff.go.jp

    医薬品医療機器等法、医薬品医療機器等法施行令(昭和36(1961 年)年政令第11 号)、動物用 医薬品等取締規則(取締規則、平成16 年(2004 年)農林水産省令第107 号)等の関係法規により 動物用医薬品が規制されている。

  • マレーシア日通、医療機器物流の品質規格取得 - Nna Asia ...

    日通は全世界で医療機器や医薬品の物流事業を強化しており、マレーシアでも事業拡大を目指す。 KLIA支店は、GDPMDを2020年12月に取得した。

  • 化粧品物流サービス | カテゴリー | 鈴与の3pl

    化粧品業界で物流をご担当されている方の中には、製造ロット管理に課題を感じている方が 多いのではないでしょうか? 今回は化粧品の製造ロットの意味や目的、鈴与が提供できる化粧品の製造ロット管理について取り上げたいと思います。

  • Dhl、西シドニーに医薬品倉庫新設へ - Nna Europe・ドイツ・運輸

    DHL、西シドニーに医薬品倉庫新設へ (02/09) ドイツの郵便・物流大手ドイツポストDHLは、8,300万豪ドル(6,400万米ドル)を投じ、オーストラリアのニ…

  • PDF 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス Vol.50 (2019年) 既刊号 ...

    医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス Vol.50 (2019年) 既刊号総目次 項目 表題等 著者名 号 頁 巻頭言 Amicus Therapeutics株式会社 取締役社長 クルト・ヘルゲ・リムクス 1 2 一般社団法人 日本薬業貿易協会 会長 角田 秀雄 2 64 ...

  • 医薬品・動物用医薬品 - Sanwa Soko Co., Ltd.

    医薬品・動物用医薬品 高度な品質管理を求められる医薬品の保管にも対応しています。 医薬品とはヒトや動物の疾病の診療・治療・予防を行うために使用する薬品です。日本では薬機法に規制されます。特に高い品質管理を要求される物品です。

  • 大隅物流有限会社の採用・求人情報-engage

    大隅物流有限会社 事業内容 1. 医薬品の温度管理輸送 2. エルプロ社の温度ロガー販売及び温度マッピングサービス 3. バキュテック社のテンプチェーンサービスセンター業務 上記を通じて、より良い医薬品物流を実現すべく、努力しています。

  • 製造・物流:医薬業界向けソリューション:日立

    医薬品品質管理システム [PQDAMS] 21 CFR Part 11 に準拠した医薬品品質管理業務をサポートします。 計装制御システム [EXシリーズ] 法規制対応強化機能を持つ製薬プロセス向けの生産・制御を支援するシステムです。 生産計画立案

  • 厚生労働省/「賢くなるサプリ」規制/脳機能向上サプリの ...

    厚生労働省は1月1日、海外で販売されている、脳機能向上を標ぼうする医薬品やサプリメントについて、個人輸入を原則禁止する通知を行った。厚生労働省が指定した成分を含有する商品については、薬監証明(※参照)がなければ個人輸入はできなくなった。

  • 【インタビュー 東南アジア医薬品市場】Dkshヘルスケア事業 ...

    海事・物流業界の日刊紙「日本海事新聞」電子版ニュース。【インタビュー 東南アジア医薬品市場】DKSHヘルスケア事業部門副社長(タイ・インドシナ市場担当)・ジョン・クレア氏。デジタル化対応 課題に。

  • PDF 中小企業物流高度化・効率化システム開発事業 ペイワンバイ ...

    1 1.医薬品物流モデル業務フロー 標準を使用した医薬品の物流に関して、モデルとなる業務フローは図1. 1の通りである。フロー図が現状の業務フローと大きく違う点を以下に述べる。(1) 製薬メーカーから患者まで、医薬品の製造と物流に伴う情報の連鎖が実

  • ドイツ、露ワクチンの国内生産を支持 ドイツ・医療・医薬品

    新型コロナウイルスのワクチン供給の遅れが問題となる中、ドイツはロシア製ワクチン「スプートニクV」の国内生産も視野に入れているようだ。バイオ医薬品会社の独IDTビオロギカ(Biologika)が拠点を置く、中部ザ…

  • PDF 医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン

    医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン 平成30年12月 平成30年度厚生労働行政推進調査事業 「GMP、QMS 及びGCTP のガイドラインの国際整合化に関する研究」 分担研究「医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する

  • PDF 物流ニュース 第110号(医薬品物流の特徴と課題) 損保 ...

    安部首相は、2013 年6 月に、一般用医薬品のインターネット販売を巡って、全ての薬の 解禁を表明した。. 厚生労働省はそれを受けて、一部品目に規制を残し、薬局や薬店などで の対面販売とネット通信販売を区分した。. 一般用医薬品のネット通販は、生活の利便性を高めるため、世間の注目度は高く、離島 や山間部などでは、欠かすことのできない産業的インフラ ...

  • 医薬品流通と規制緩和

    医薬品流通と規制緩和 石居正雄 はじめに 政府の行政改革推進本部の下部機関である規制 緩和推進委員会は,平成7年2月22日に規制緩和 推進計画をまとめ,翌月の31日に閣議決定し公表 した.この計画は輸入促進や内外価格差の縮小を

  • サービスご案内 | 日本メディカルライン株式会社

    この輸送・保管における医薬品の品質を確保することを目的とした基準が医薬品の適正流通基準 GDP(Good Distribution Practice)です。. WHO(World Health Organization, 世界保健機関)にはGDPガイドラインがあり、EUではGDPが法的規制となっていますが、日本国内では現在医薬品の輸送・保管に関する公的な規制がなく、医薬品医療機器等法(改正薬事法)の条文及びGMP省令・GQP省令 ...

  • 医薬品倉庫管理と物流・輸送品質の留意点

    2.医薬品の流通管理におけるGDP 2.1 サプライチェーン管理の現状 2.2 物流における医薬品の品質保持 2.3 卸売業者における医薬品の流通と品質管理 第7章 原材料・納入業者管理のポイント 1.医薬品の品質確保の重要性

  • 【活用事例】医薬品×ブロックチェーン|製造・流通の適正な ...

    近年の国際的な医薬品への規制動向を受けて、国内でもGMP省令の施行およびGDPガイドラインの発出により、製造・物流工程で「医薬品の完全性」保持が厳格に求められるようになっています。

  • 医薬品輸出代行/医薬品輸出ねっと

    医薬品の輸出は、薬事法によって厳しく規制される商品のために、輸出する際の物流事業者には、ノウハウを持った医薬品輸出代行業者、国際薬事物流事業者が存在し、医薬品原料を中心とした製薬会社、医薬品卸、商社等が利用しています。

  • Dhlサプライチェーン 医薬品物流[ケース]:ロジスティクス ...

    医薬品物流の規制緩和がその突破口を開いた。 「治験薬」という新しいジャンルから医薬品物 流に参入するチャンスが見つかったのだ。 治験とは、薬事法に基づいてメーカーが新 しい医薬品や医療機器の開発・承認を受ける 際に実施する臨床試験のことをいう。

  • 第61号これからの医薬品物流とscmを考える(2004年8月12日 ...

    医薬品市場の9割近くを占める医療用医薬品の物流を中心に少し整理してみよう。 (1)法的規制 まず医薬品物流においては、薬事法などの法的な規制に適合した管理やオペレーションが大前提として必要とされる。GMP(製造管理

  • PDF 2019 月 日 医薬品物流特集 - Daily-Cargo

    2 医薬品物流特集2019 第3種郵便物認可 2019年7月3日(水) 毎日6800人を 航空輸送が救う バイオ医薬物流は 世界166億ドル市場へ 会社、上屋・ハンドリング会社、運輸 会社に徐々に拡大、浸透。6月下旬 時点では、日本地点、日系

  • 入門! Gdpを考慮した医薬品のwms(倉庫管理システム)とは ...

    GDP(医薬品の適正流通基準)とは? 医薬品の品質は人間の命にかかわるため、その製造工程では厳重な規制と管理が求められています。しかし、医薬品の品質は製造工程だけに依存するものではありません。原料の製造から ...

  • 医薬品物流の物流アウトソーシング会社・3PL企業選びのポイント

    薬機法律の規制に対応. 2014年に薬事法が改正され、薬機法(医薬品医療品機器等法)となりました。. 薬機法では、原料や原材料の入荷から製品になるまでを製造する一般の製造だけでなく、包装、表示、保管行為も製造業に含まれています。. このため、市場出荷前の保管のみ行う場合や、輸入された医薬品・医療機器に邦文表示を行うような場合であっても、製造業 ...

  • 日通、医薬品物流に本格参入 - 物流の専門紙 カーゴニュース

    カーゴニュースは物流ロジスティクスSCM運輸の専門紙です。カーゴニュースは、運行管理者試験、運行管理者試験問題集の発行をしています。 日本通運(本社・東京都港区、齋藤充社長)は、国内で医薬品物流に本格参入する。日本版GDP(Good Distribution Practice=適正流通基準)のガイドラインが ...

  • 日通富山医薬品センター完成、医薬品物流網完成間近

    メディカル 日本通運は25日、医薬品の「GDP」(適正流通基準)に対応した物流拠点「富山医薬品センター」が完成したと発表した。 同社は国内に4か所(東日本、西日本、富山、九州)の医薬品基幹物流拠点を構築する ...

  • 医薬品物流事業|事業紹介|会社情報|株式会社スズケン

    スズケングループの医薬品物流事業をご紹介します。スズケングループは「健康創造」を事業領域と定め、新たな価値を追求しつづける企業グループです。

  • PDF 医薬品物流とサプライチェーン・マネジメントに関す Url Doi

    L 医薬品流通の構造変化と物流 2.医薬品サプライチェーンの概要 3.医薬品物流の特徴と課題 4.医薬品物流改善とSCM推進 おわりに 目 次 はじめに 世界の医薬品市場の規模は,2004年度ベースで5,180億ドル(1ドル=120円

  • 医薬品輸出における日本での許可事項:日本 | 貿易・投資相談q ...

    医薬品の輸出入は、自国民の健康を守ることが各国の薬務行政の課題であるため、どの国でも輸出より輸入規制が厳しくなっています。輸出時は輸出先国の輸入・販売規則に留意し、事前に対策を準備しておきましょう。 独立行政法人 ...

  • 医薬品販売に関する規制緩和の動向!ネット販売への対応は ...

    医薬品販売のさらなる規制緩和に備えて 医薬品販売に関する規制緩和は今後も進むでしょう。これは、売上向上のチャンスでもあります。今後の法改正に注目し、正しい方法で医薬品を販売しましょう。なお、 ルールに則って医薬品の販売

  • 医薬部外品・医療機器メーカー向け物流ソリューション | 取扱 ...

    医薬部外品と医療機器は、どちらも化粧品と同様に薬事法による規制の対象となっています。 医薬部外品の保管・荷役に関しては、原料や製品などそれぞれの貯蔵場所・設備を明確にして保管すること、試験検査設備を併置すること、法定事項を記載したラベルを貼付することなどが求められ ...

  • 医薬品産業 | 産業別 | 日本通運

    確実な医薬品の安定供給 継続的な改善の実施 物流活動のデータベース化 輸送を通して医薬品の価値を高め 必要とする人々のもとへ確実に届け健康に寄与します 日通独自の医薬品サプライネットワークで医薬品物流を革新します。

  • [書籍紹介] すべての"医薬品ロジスティシャン"へ 医薬品物流 ...

    書籍のポイント 物流実務、GDP対応、ローコストオペレーション、、、医薬品物流の基礎から実践まで網羅! "医薬品ロジスティシャン"の実務教材 本書では、医薬品の品目特性を考慮した物流実務の留意点や、GDPガイドライン発出による品質要件強化への対応、コスト構造スリム化のための ...

  • PDF Daily-Cargo | 物流総合専門紙 | 海事プレス社

    Daily-Cargo | 物流総合専門紙 | 海事プレス社

  • 「薬機法(旧・薬事法)とは?」を丸ごと解説 | 薬事法ドットコム

    薬機法(薬事法)は2014年に薬事法改正により名称変更となり医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の品質・有効性および安全性を確保することを目的とした法律です。このページで薬機法(薬事法)が規制する主要対象物について詳しく説明します。

  • 〔新刊〕じほう「すべての"医薬品ロジスティシャン"へ 医薬 ...

    医薬品物流の基礎知識から、筆者らが経験したプロジェクトの実例、規制対応や適正温度管理に向けた検討など、基礎から実践まで情報をまとめ ...

  • PDF 国内へのpic/S Gdp導入を見据えた 当社でのgdp対応事例に ...

    2 Contents • GDPに関する規制の動向 • GDPに対応した品質システムの構築 • 物流業者への対応 • 国内トラック輸送のベリフィケーション 3 GDPに関する規制の動向(日本) 日本でPIC/S GMPガイドライン導入 (2012年2月) 医薬品の保管・配送における品質保証が求められている

  • PDF 1.特に必要な医薬品医療機器等と承認制度 2.医薬品・医療 ...

    1.特に必要な医薬品医療機器等と承認制度 医療上必要性が高い医薬品・医療機器に対して、優先的に審査する制度や、税制上の優遇措置・助成金の交付を行う制 度といった、様々なインセンティブが設定され、対象となる医薬品・医療機器の特性等に応じて適応されている。

  • 医薬品物流担当おたすけ読本|株式会社 じほう - jiho.co.jp

    物流実務、GDP対応、ローコストオペレーション、、、医薬品物流の基礎から実践まで網羅! "医薬品ロジスティシャン"の実務教材 本書では、医薬品の品目特性を考慮した物流実務の留意点や、GDPガ

  • オートバックスセブン、大分で医薬品ドローン配送

    オートバックスセブンと大分県は2019年3月19日に地域活性化に関する包括連携協定を結んでいる。同県で初めてドローンによる医薬品配送に向けた実証実験を行い、2022年度には必要な医薬品を即時配送できる仕組みの実用化を目指す

  • セミナー「医薬品の倉庫・保管・物流・輸送管理に係る実践的 ...

    4.医薬品物流体制の構築(委託先との取決めを含む) 5.日本版GDPガイドラインの理解 6.GDP監査、適合性調査への準備 セミナープログラム 1. GDPの現況と背景 1.1 GDPの必要性 1.2 医薬品が患者さんに届くまで 1.3 国策とし

  • 会社概要 | OOSUMI Logistics - 大隅物流

    商号 大隅物流有限会社(OOSUMI LOGISTICS CO., LTD. 代表者 山川 栄明 設立 2013年 平成25年 2月22日 資本金 2000万円 決算日 3月31日 事業内容 医薬品物流の研究、開発、輸送・保管、関連資材・備品の販売 本社 茨城県稲敷市

  • PDF 医薬品の適正流通基準ガイドラ イン概要と解説 (1)

    本日の参加者 • 厚労省・地方庁の規制当局 • 製造販売業者 • 製造販売業者所属の卸売販売会社 • 卸売販売会社 • 倉庫業者 • 輸送業者 • エンジニアリング会社等 医薬品の適正流通基準ガイドライン説明 会 3 解説内容に幅があることを予めご了承ください

  • PDF 医薬品適正流通(Gdp)ガイドライン 解説書

    医薬品の流通において一番の目標は、患者に適正で必要な医薬品を届けることで す。品質の劣化した医薬品や偽造医薬品であっては、適切な治療ができないばかり か、健康被害の発生の恐れもあります。また、流通段階において紛失や

  • 医薬品卸売業における物流戦略の実証的研究 - J-STAGE Home

    医薬品を使用するという点から、一般の消費財 と異なり、製造、流通、価格、広告等にさまざ まな法的規制を受けている。また医療行政に よって直接影響をうけ、行政主導型の規制が強 い医薬品市場の特殊性は医薬品市場の85%を 占

  • PDF 国内へのpic/S Gdp導入を見据えた 当社でのgdp対応事例に ...

    2 Contents • GDPに関する規制の動向 • GDPに対応した品質システムの構築 • 物流業者への対応 • 国内トラック輸送のベリフィケーション 3 GDPに関する規制の動向(日本) 日本でPIC/S GMPガイドライン導入 (2012年2月) 医薬品の保管・配送における品質保証が求められている

  • PDF 医薬品の適正流通基準 ガイドライン解説(2)

    5 医薬品の適正流通基準ガイドライン説明会 4.2.1 文書とは、紙または電子媒体に関わらずすべての手順書、指図書、契約書、 記録及びデータを指す。文書は必要な時に利用可能な状態にしておくこと。4.2.2 職員、苦情を申し出た人物、またはその他のすべての人物の個人データの

  • 医薬品輸出における日本での許可事項:日本 | 貿易・投資相談q ...

    医薬品の輸出入は、自国民の健康を守ることが各国の薬務行政の課題であるため、どの国でも輸出より輸入規制が厳しくなっています。輸出時は輸出先国の輸入・販売規則に留意し、事前に対策を準備しておきましょう。 独立行政法人 ...

  • 第1回:医薬品業の概要|医薬品業|EY新日本有限責任監査法人

    【EY新日本有限責任監査法人】医薬品製造業、医薬品卸売業における会計処理の特徴について、その背景となる法令や商慣行を踏まえて、分かりやすく解説します。第1回では、医薬品業とその特色、業界を取り巻く環境につい ...

  • 薬事法とは - コトバンク

    医薬品・医薬部外品・化粧品および医療用具に関する事項を規制し、その適正を図ることを目的とする法律。昭和36年(1961)施行。平成26年(2014)11月、一部改正され、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(医薬品医療機器等法)に改題。

  • 医薬品・医療機器も外資規制強化 コロナ長期戦へ7月適用―改正 ...

    医薬品・医療機器も外資規制強化 コロナ長期戦へ7月適用-改正外為法 東京株、774円下落 コロナ再拡大を懸念 <新型コロナウイルス最新情報>

  • Fdaの基礎知識 | Fda認証が必要な商品・取得方法・罰則とは ...

    アメリカでFDA認証を取得せずに医薬品などを販売すると…? 2019年8月、米ウォール・ストリート・ジャーナルにおいて、Amazonのマーケットプレイスにおいて、FDAの承認を受けていないにもかかわらず承認取得済みと偽った商品や、輸入が禁止されている処方薬などが販売されていることが報じ ...

  • 医薬品業界 | トレーサビリティ大学 | キーエンス

    医薬品業界で押さえておくべき、トレーサビリティの法規制 医薬品は人の生命や健康に深く関わるものだけに古くから厳しい法規制が設けられ、その取り扱いには細心の注意が払われてきました。それにもかかわらず、医薬品の投与ミスなどを原因とした医療事故は頻発。

  • ヘルスケア物流 | 郵船ロジスティクス

    郵船ロジスティクスは、20年以上に渡りグローバルヘルスケアサプライチェーンのソリューション開発と高度な専門知識を有する人材育成に取り組み、さまざまなヘルスケア・医薬品を取り扱ってきました。培った知見による確かな実績と専門性の高いソリューションで、お客様の物流をコスト ...

  • 【セミナー】医薬品倉庫の管理(Gmp/Gdp)と物流業者等に ...

    GMP Platformは医薬品・医療機器・再生医療等製品・化粧品製造に関わる皆様を対象としたポータルサイトです。GMPに係る様々な情報やノウハウを共有し、課題に対しては「知」を結集して解決します。

  • 日本通運グループ/世界各地で次々とgdp認証を取得 ...

    日本通運/西日本医薬品センターを竣工 (21.02.03) 日本通運/中国日通、九州通医薬集団物流と物流全般の業務提携覚書を締結 (21.02.03) 日本通運グループ/世界各地で次々とGDP認証を取得~グローバルネットワークを活かした医薬

  • 医薬品、医療機器、化粧品の物流ならフェイバリット

    医療機器、化粧品、医薬品、体外診断用医薬品の物流に専門特化。薬事対応倉庫ならお気軽にお問合せください。 品質方針 株式会社フェイバリットの品質方針を定める。 「お客様や社会にとって安全・安心な物流サービスを提供すると共に、社員の意識と業務の質を高め、改善・努力・挑戦し ...

  • ISO13485認証取得|物流や保管なら株式会社フェイバリット

    フェイバリットは首都圏を中心に薬事に特化した物流を展開し、大手メーカー様の医療機器、化粧品、医薬品、体外診断用医薬品など厳しい管理が必要な製品を取り扱っています。 ISO13485は世界各国の医療機器の法規制におけ ...

  • 医薬品輸出ねっと

    医薬品輸出、照会から船積書類の準備まで市場調査、医薬品輸出通関での手続き、輸出通関後の代金回収に関する手続きなど・・・ 医薬品の輸出は、薬事法によって厳しく規制される商品のために、輸出する際の物流事業者には、ノウハウを ...

  • 物流セキュリティ規制に関する情報 | 米国 - 北米 - 国・地域別 ...

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  • ハンドジェル・マスクの取扱に必要なライセンスとは? | 鈴与の3pl

    鈴与のワンストップ化粧品物流サービス 3 マスクの輸入・販売には医薬品医療機器等法上の規制がありますか? マスクはその用途により「医療用マスク」「産業用マスク」「家庭用マスク」の3 種類に分けられます。一般的に

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    厚労省 日本版GDPガイドライン発出 輸送保管含む医薬品流通の基準に 厚生労働省は先月28日、日本版GDP(医薬品の適正流通基準)ガイドラインを発出し、今月11日に説明資料を公表した。医薬品の流通における高水準での品質確保や偽造薬の流入防止などを目的に、製品の市場出荷から薬局や ...

  • 伊藤忠ロジスティクス/中国で医薬品卸・ドラッグストアに ...

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  • 医薬部外品 - Wikipedia

    医薬部外品(いやくぶがいひん、quasi drug)とは、日本の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に定められた、医薬品と化粧品の中間的な分類で、人体に対する作用の緩やかなもので機械器具でないものである。

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  • 最適化された医薬品プロセスと物流管理 - Vetter

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  • PDF 医薬品医療機器等法 医薬品ネット販売関連法のすべてがわかる ...

    医薬品とは別の規制をしてほしいとの声が医療機器業界から高まった。そこで今回の改正によ り,独立して「第5章 医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業及び製造業等」の章が設け られることとなった。 また,医療機器につい ...

  • セミナー「医薬品gdp:倉庫・保管・輸送管理の実務、Gdp監査 ...

    4.医薬品物流体制の構築(委託先との取決めを含む) 5.日本版GDPガイドラインの理解 6. GDP監査、適合性調査への準備 セミナープログラム 1. GDPの現況と背景 1.1 GDPの必要性 1.2 医薬品が患者さんに届くまで 1.3 国策とし

  • 〔新刊〕じほう「すべての"医薬品ロジスティシャン"へ 医薬 ...

    医薬品物流の基礎知識から、筆者らが経験したプロジェクトの実例、規制対応や適正温度管理に向けた検討など、基礎から実践まで情報をまとめ ...

  • 製薬 - Wikipedia

    医薬品産業(いやくひんさんぎょう、英: pharmaceutical industry)とは、認可医薬品を創薬、開発、生産、市場販売する一連の産業をさす[2]。医薬品産業には、法的規制や特許権、広告宣伝規制など、様々な法的権利が関わってくる。 とくに製薬(せいやく)と ...

  • 医薬品倉庫・輸送管理 - johokiko.co.jp

    第6章 医薬品物流業務の委託(取り決めの際の留意点・必要書類) 1. GDP対応への要請背景 2. GDP管理基準書の作成 3. 保管・配送業者のスタッフ能力と組織力の確認 4. 保管・配送業者との取り決め事項 第7章 医薬品の

  • PDF GxP規制対応・CSVコンサルティングサービス

    医薬品/医療機器メーカ、医療法人、物流・卸、サービス提供社等、様々な業種のお客様に対してご支援させて いただいております。 •企業基準、規程、規制対

  • EFPIA Japan | くすりの一生

    くすりの一生 薬の開発、承認、製造から製造販売後まで 薬の開発には複雑なプロセスを経る長い時間と莫大な費用が必要です。また、1つの薬を作るのに約70万個もの候補化合物の評価をしていかなければなりません。そして、そのうちの1つが患者さんに届くわけです。

  • 調剤薬局と医薬品卸業が産業として共通基盤に立ち発展して ...

    10%強の売上の後発医薬品が、医薬品卸の物流センターの倉庫面積の50%を超えるという実態は、調剤薬局の調剤室にも全く同様の実態として反映 ...

  • 医薬品のドローン配送に期待感 オンライン診療の規制緩和で ...

    医薬品のドローン配送に期待感 オンライン診療の規制緩和で"壁"に風穴 (1/2ページ) - SankeiBiz(サンケイビズ):自分を磨く経済情報サイト ...

  • 食品大手5社が合弁物流会社設立‐医薬品業界にも波及の可能性 ...

    医薬品とは別業界で各社が扱う製品を共同で運ぶ"共同物流"が加速している。食品業界では、味の素、日清オイリオ、日清フーズ、ハウス食品 ...

  • 医薬品・食品包装における設計・表示・材料規格と包装工程の ...

    医薬品・食品包装における設計・表示・材料規格と包装工程の品質確保 : 三極「日本・FDA・EU」法規制の違いと対応 目次 第1章 日本の食品容器包装規制と業界自主規制 第1章 1. 食品衛生法 3 第1章 1. 1.1 全体の体系 3

  • Dhl、西シドニーに医薬品倉庫新設へ - Nna Asia ...

    国際物流大手DHLが8,300万豪ドル(約66億6,173万円)を投じ、ニューサウスウェールズ(NSW)州西シドニーに、医薬品などを ...

  • PDF 日本における動物用医薬品の規制制度の概要 - maff.go.jp

    医薬品医療機器等法、医薬品医療機器等法施行令(昭和36(1961 年)年政令第11 号)、動物用 医薬品等取締規則(取締規則、平成16 年(2004 年)農林水産省令第107 号)等の関係法規により 動物用医薬品が規制されている。

  • マレーシア日通、医療機器物流の品質規格取得 - Nna Asia ...

    日通は全世界で医療機器や医薬品の物流事業を強化しており、マレーシアでも事業拡大を目指す。 KLIA支店は、GDPMDを2020年12月に取得した。

  • 化粧品物流サービス | カテゴリー | 鈴与の3pl

    化粧品業界で物流をご担当されている方の中には、製造ロット管理に課題を感じている方が 多いのではないでしょうか? 今回は化粧品の製造ロットの意味や目的、鈴与が提供できる化粧品の製造ロット管理について取り上げたいと思います。

  • Dhl、西シドニーに医薬品倉庫新設へ - Nna Europe・ドイツ・運輸

    DHL、西シドニーに医薬品倉庫新設へ (02/09) ドイツの郵便・物流大手ドイツポストDHLは、8,300万豪ドル(6,400万米ドル)を投じ、オーストラリアのニ…

  • PDF 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス Vol.50 (2019年) 既刊号 ...

    医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス Vol.50 (2019年) 既刊号総目次 項目 表題等 著者名 号 頁 巻頭言 Amicus Therapeutics株式会社 取締役社長 クルト・ヘルゲ・リムクス 1 2 一般社団法人 日本薬業貿易協会 会長 角田 秀雄 2 64 ...

  • 医薬品・動物用医薬品 - Sanwa Soko Co., Ltd.

    医薬品・動物用医薬品 高度な品質管理を求められる医薬品の保管にも対応しています。 医薬品とはヒトや動物の疾病の診療・治療・予防を行うために使用する薬品です。日本では薬機法に規制されます。特に高い品質管理を要求される物品です。

  • 大隅物流有限会社の採用・求人情報-engage

    大隅物流有限会社 事業内容 1. 医薬品の温度管理輸送 2. エルプロ社の温度ロガー販売及び温度マッピングサービス 3. バキュテック社のテンプチェーンサービスセンター業務 上記を通じて、より良い医薬品物流を実現すべく、努力しています。

  • 製造・物流:医薬業界向けソリューション:日立

    医薬品品質管理システム [PQDAMS] 21 CFR Part 11 に準拠した医薬品品質管理業務をサポートします。 計装制御システム [EXシリーズ] 法規制対応強化機能を持つ製薬プロセス向けの生産・制御を支援するシステムです。 生産計画立案

  • 厚生労働省/「賢くなるサプリ」規制/脳機能向上サプリの ...

    厚生労働省は1月1日、海外で販売されている、脳機能向上を標ぼうする医薬品やサプリメントについて、個人輸入を原則禁止する通知を行った。厚生労働省が指定した成分を含有する商品については、薬監証明(※参照)がなければ個人輸入はできなくなった。

  • 【インタビュー 東南アジア医薬品市場】Dkshヘルスケア事業 ...

    海事・物流業界の日刊紙「日本海事新聞」電子版ニュース。【インタビュー 東南アジア医薬品市場】DKSHヘルスケア事業部門副社長(タイ・インドシナ市場担当)・ジョン・クレア氏。デジタル化対応 課題に。

  • PDF 中小企業物流高度化・効率化システム開発事業 ペイワンバイ ...

    1 1.医薬品物流モデル業務フロー 標準を使用した医薬品の物流に関して、モデルとなる業務フローは図1. 1の通りである。フロー図が現状の業務フローと大きく違う点を以下に述べる。(1) 製薬メーカーから患者まで、医薬品の製造と物流に伴う情報の連鎖が実

  • ドイツ、露ワクチンの国内生産を支持 ドイツ・医療・医薬品

    新型コロナウイルスのワクチン供給の遅れが問題となる中、ドイツはロシア製ワクチン「スプートニクV」の国内生産も視野に入れているようだ。バイオ医薬品会社の独IDTビオロギカ(Biologika)が拠点を置く、中部ザ…

  • PDF 医薬品適正流通(Gdp)ガイドライン 解説書(案)

    1 医薬品適正流通(GDP)ガイドライン 解説書(案) 大阪府健康医療部薬務課 令和〇年〇月 2 緒言 場出荷後の医薬品の薬局、医薬品販売業者や医療機関などに対する 卸売販売は、医薬品の仕入、保管及び供給等の流通経路全般を ...

  • 丸天物流グループ-食品・医薬品の共同配送:物流コスト低減と ...

    物流の場合、法律での規制や仕組み上で、どうしても必要な基礎技術があります。例えば、保税上屋や医薬品取り扱い許可や温度管理の為の設備、ノウハウなどです。私たちは、これらを持っています。いわば物流専門業者の専門的

  • 医療機器を日本から輸出する際の注意点 | 医療機器物流ドットコム

    日本国内で流通している製品をそのまま輸出するのではなく、現地向け仕様に変更したものを輸出する場合、「輸出用医療機器製造・輸入届書」を厚生労働大臣(届出窓口は独立行政法人医薬品医療機器総合機構)に提出し ...

  • 卸・物流|株式会社 翔薬

    医薬品卸とは 製薬企業が製造した医薬品を医療施設にお届けする流通機能を担っています。 他業界の流通業との大きな違いは、医薬品がその特性上、生命にかかわるものであり、温度・湿度・遮光などの厳しい品質管理が求められ、さらに、保管・配送・販売などについても薬事法をはじめと ...

  • PDF ニチバンがメディカル品の物流を再構築 医薬品 ...

    「医薬品物流は安定供給と品 ぞ期待してください」被害を最小限に留めることができます。どうぐに対応できる。それによって被害を出さない、築することで、万が一トラブルが起きてもすも提供している。そうした情報インフラを構めに物流を

  • 第39回 ニチバンがメディカル品の物流を再構築 医薬品 ...

    ニチバンは物流体制を抜本的に見直す。メディカル事業の物流をテープ事業と完全に分離して、全国の倉庫保管と配送を大塚倉庫に一括して委託する。在庫の一元管理によってBCPを強化すると共に、医薬品物流のサービス品質をメディカル製品全般に適用する。

  • 医療機器の輸入手続きとは | 医療機器物流ドットコム

    医療機器を海外から輸入したいと考えても、自由に輸入できるものではありません。 医療機器は、人の命に関わるものであるため、品質や安全性を確保するために医薬品医療機器等法(旧:薬事法)によって輸入に規制が掛けられています。

  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に ...

    医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和三十五年法律第百四十五号) 施行日: 令和二年四月一日 (令和元年法律第六十三号による改正) 目 次 沿 革 詳 細 ※ 公布日: 昭和三十五年八月十日 ...

  • 田辺三菱製薬 高品質の医薬品供給へ|物流ニュース|物流 ...

    医療用医薬品や一般用医薬品などの製造・販売を手掛ける田辺三菱製薬(三津家正之社長、大阪市中央区)。同社では、「Open Up the Future 医療の未来を切り拓く」を中期経営計画16ー20のキーコンセプトに掲げ、成長戦略に挑んでいる。

  • 薬機法(医薬品医療機器等法)違反の事例集10件と罰則

    薬機法(医薬品医療機器等法)とは?そもそも薬機法とは,どのような法律なのでしょうか。この法律は、「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が ...

  • 日通 新中計 重点領域に医薬品産業 共同物流プラットフォーム ...

    新中計では、医薬品産業について「GDP規制強化を機会としてビジネスモデルの刷新」に取り組むと表明。計画する共同物流支援などにより、医薬 ...

  • エーザイ物流・成瀬社長「命を守る、医薬品物流の使命感 ...

    エーザイ物流(成瀬登社長、神奈川県厚木市)は医薬品物流分野で高い評価を得ている。製薬会社エーザイの物流子会社として設立された同社は、親会社以外の製薬会社とも取引が増加。現在、物流を受託している製薬会社は ...

  • Ich-e17 国際共同治験 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

    医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。 ステップ5: 各極における国内規制への取入れ ステップ4: ICH調和ガイドライン最終合意(英文のみ) ステップ3: 各極におけるガイドライン案に対する意見聴取、寄せられた意見に基づく ...

  • メーカー物流事業 | 株式会社エス・ディ・ロジ | S.D.Logi CO., LTD.

    エス・ディ・ロジは医薬品メーカーさまから医療機関さま、薬局さま、地域医療など、メディカル領域に存在するすべてのロジスティクスニーズに対し、最も安全・安心でローコストなサービスを提供できる「日本一のメディカルロジスティクス会社」を目指しております。

  • 《医薬品編》第2部 メガ卸を軸に物流インフラ再編[特集 ...

    2010年8号 特集 《医薬品編》第2部 メガ卸を軸に物流インフラ再編 *下記はPDFよりテキストを抽出したデータです。閲覧はPDFをご覧下さい。 AUGUST 2010 28 メーカーは物流の主導権を渡す 独立系の中堅倉庫会社、サカタ ...

  • PDF 第8回 医薬品セキュリティ研究会フォーラム

    第8回の今年は、「With コロナの時代の偽造医薬品対策」として、製薬 ・物流 ・技術 ・規制 ・ 取締の第 線で活躍されている 々から、偽造医薬品との闘いをご紹介いただきます。 末尾になりましたが、第8回フォーラムに対してご協賛 ...

  • 保税物流 | 伊藤忠ロジスティクス株式会社

    保税地域活用に当たって 2001年のWTO加盟以降、規制の緩和や撤廃の方向に向かっている中国市場ではありますが、まだまだ多くの規制により「簡易な貿易」には程遠いのが現状で、その中で保税地域の活用が、お客様のニーズに合った物流サービスの実践に効果的であり、商品の安定供給と確実 ...

  • 明祥株式会社様の事例 | 事例集 | サービス・ソリューション ...

    関連サービス 物流センター 北陸の地で高いシェアを誇る医薬品卸業、明祥株式会社は高品質な医薬品物流を担保するため日本通運を活用している。医薬品物流の特徴と同社の取り組みについて、代表取締役 折本健次様、物流部部長 津田昌己様にお伺いしました。

  • フランクフルトで医療・医薬品における輸送品質基準のgdp認証 ...

    今後も各国の規制を遵守した物流ソリューションを構築し、お客様のニーズに応えるサプライチェーン・ロジスティクスサービスを提供してまいります。 (*)GDP Good Distribution Practiceの略で医療・医薬品の物流に関する品質基準

  • 【最終稿】富士ロジテック 一般用医薬品通販物流サービス開始 ...

    医薬品通販ビジネスの拡 をサポート! ⼀般⽤医薬品通販の発送代⾏サービスを開始 〜 物流機能のアウトソースにより、医薬品通販事業拡⼤を ...

  • メディパルの子会社SPLineと楽天メディカルジャパン、医薬品 ...

    メディパルの子会社SPLineと楽天メディカルジャパン、医薬品「アキャルックス®」の代理店契約を締結 株式会社メディパルホールディングス(東京都中央区、代表取締役社長 渡辺 秀一、以下「メディパル」)の連結対象の完全子会社であるSPLine株式会社(東京都中央区、代表取締役社長 内匠屋 ...

  • 医薬品

    医薬品規制に対応した環境モニタリングシステム OpreX Environmental Monitoring System OpreX Environmental Monitoring System は、医薬品製造・品質管理・保管等の環境モニタリングを目的として、温度・湿度・室間差圧をはじめとした管理データの測定・記録・長期保存を行います。

  • 業界を知る|医薬品卸売会社について

    ※日本医薬品卸売業連合会による 日頃の納品や医師・薬剤師・経営者との面談の中からニーズを把握し、多彩な取り扱い商品の中から要望に合ったものを 提供します。さらに、市場に出た後、治験では分からなかった医薬品の効果や副作用等を調査して医師や製薬会社等の 関係者に ...

  • 医薬品流通の安全と安心への取組み - Jst

    医薬品流通研究会では,薬価制度,取引条件・取引慣行問題,卸経営戦略,営業活動(MS)のあり方,物流・情報システムなど医薬品卸の直面する問題や課題を幅広く取り上げてきた。また,病院や調剤薬局の経営の現状を踏まえ

  • 生産・流通 | 医薬品アクセス向上への取り組み | エーザイ株式会社

    そのポリシーに則り、規制当局や他の製薬企業との偽造医薬品対策での連携に積極的に参加しています。同時に、生産・物流においても具体的な対策を講じることで、安全な医療環境の実現に向けた取り組みを進めています。

  • 医薬品の個人輸入の法律と規制は?違法?未承認薬は?

    医薬品は人の健康を維持・増幅させる効果を持つ反面、副作用等のリスクを伴います。そのため、国内において製造・販売される医薬品については、その安全性および有効性につき医薬品医療機器等法に基づく国の承認・認可等を得る必要があり...

  • 創業100年、安心・信頼の物流サービス『富士ロジテック』医薬 ...

    創業100年、安心・信頼の物流サービス『富士ロジテック』医薬品通販ビジネスの拡大をサポート!一般用医薬品通販の発送代行サービスを開始 2020 ...

  • 動物用医薬品物流|富士ロジテック

    動物用医薬品物流 輸入品の検品・検査・ラベリング・包装・出荷までを管理 当社では、医薬品メーカー様からの依頼を受けて、海外で生産され、日本国内に供給される各種ワクチンをはじめとする動物用医薬品の物流管理業務を一括受託しております。

  • 4 医療用医薬品の物流部門に係る業務提携:公正取引委員会

    医薬品メーカー2社が,医療用医薬品の物流部門を共同化することは,ファイアウォールを設置することにより情報が遮断され,提携両社間の製造・販売部門における競争関係が確保される場合には,直ちに独占禁止法上問題となるものではないと回答した事例

  • 医薬品個人輸入支援のお願い

    次の物流ができる物流サービス会社の紹介をお願いします。 2013年12月5日の国会で薬事法改正が成立したので、医薬品の個人輸入が必要になります。 Twitterへのリンク Facebookページへのリンク Flickrへのリンク RSSフィードへのリンク

  • 医薬品をドローンで空輸、エアロセンスらが事業化向け合意 ...

    ZMPとソニーモバイルコミュニケーションズが設立したエアロセンスが、医薬品配送事業の実用化に向けて製薬会社のMSD、医薬品物流の ...

  • 欧州医薬品庁にサイバー攻撃 新型コロナ禍で激化 | 防災・危機 ...

    欧州医薬品庁にサイバー攻撃 新型コロナ禍で激化 シェア ツイート e-mail X 閉じる この機能はリスク対策.PRO限定です。 広告表示のない形式で、記事を印刷できます。 ...

  • 医薬品卸売事業|事業紹介|会社情報|株式会社スズケン

    医薬品卸売事業 地域に密着した全国卸として、 日本の医療流通の中核を担う スズケングループは国内外約1,000社の医薬品メーカー・医療機器メーカー等から医療用医薬品・診断薬、医療機器・医療材料、医療食品を仕入れ、全国の医療機関および保険薬局に供給しています。

  • 米医薬品大手メルク、定期薬のドローン配送を模索 | Forbes ...

    米医薬品大手メルクは目下、医薬品の配送にドローン技術を活用できないかと模索している。その実現を目指して同社が手を組んだのが、ドローン物流企業ヴォランシ(Volansi)だ。ヴォランシは2020年10月20日、プレスリリースで新規プログラムを

  • 医薬品・医療機器業界対応ソリューション|ビジネス ...

    医薬品・医療機器製造業のお客様のプロジェクト従事者にはGMP教育を実施し、GxPシステムに精通したプロジェクトマネージャー、コンサルタント、エンジニアでプロジェクトチームを編成し、サービスをご提供します。

  • 医薬品・医療機器業界向け 環境モニタリングシステム「OpreX ...

    ホーム ニュース&イベント プレスリリース 2020 ソリューション&製品 2020年10月23日 医薬品・医療機器業界向け 環境モニタリングシステム「OpreX Environmental Monitoring System」開発・発売 ~業界規制への対応とリスク分散を両立したシステムで業務効率の向上を支援~

  • 医療機器の購入は要注意!リスクの高い医療機器の販売には ...

    医療機器は、法律によって細かな規制が設けられており、購入するときには注意が必要です。医療機器を購入する企業として知っておかねばならない医療機器の分類や種類、および販売会社を選定するときに注意すべきことについて解説しています。

  • 医薬品業界の新たな課題「製造のデータインテグリティ」を ...

    医薬品業界の新たな課題「製造のデータインテグリティ」をどう解決するか :IIoTの課題解決ワンツースリー(6) (1/3 ページ) 産業用IoT(IIoT ...

  • 物流・Gdp 特集 - インターフェックス[大阪] | 西日本唯一!医薬 ...

    医薬・化粧品を製造・研究開発するためのあらゆる機器・システム・技術が一堂に出展する製薬・化粧品の専門技術展「インターフェックス」が大阪でも開催。製薬・化粧品向けの製造・製剤装置、測定・分析装置、検査機器、クリーン製品、包装機械・資材、受託サービス、IT、物流・搬送 ...

  • 中国のコールドチェーン物流、急伸の生鮮食品が電子商取引 ...

    コールドチェーン物流は、主に食肉、水産物、冷凍食品、青果物、乳製品が牽引しており、その中でも青果物のコールドチェーンは最大の市場です。また、水産物はコールドチェーンの需要が急速に成長しています。さらに、医薬品、特にワクチン、血液製剤、診断薬は、コールドチェーン物流 ...

  • 【セミナー】日本版gdpガイドラインを踏まえた医薬品輸送品質 ...

    セミナーポイント PIC/S GDPがいつ、どんな形態で国内導入されるか、医薬品関連企業の間で不安と期待が高まっていたが、国内規制の第一弾として医薬品医療機器等法施行規則が改正され、2018年1月から医薬品を販売・購入する際の ...

  • 注入可能な医薬品製造の規制対応サポートと CMC ... - Vetter ...

    臨床試験用の医薬品受託製造 分析サービス 規制対応申請サポート 包装 の能力 カスタマイズ包装開発 システムと技術 シリアライゼーションサービス 物流管理サービス 商業製造 サービス&ソリューション 充填および最終製剤化 分析サービス

  • ケンコーコム、医薬品ネット販売規制で特集ページ--意見提出を ...

    ケンコーコムは大衆薬がネットで購入できなくなる可能性があることを知らしめると同時に、多数の意見を厚生労働省に提出することを促すため ...

  • 【Eu】欧州委、藻類産業構築でパブコメ募集。食料、燃料 ...

    医薬品・医療福祉 253 商社・物流 254 金融 2255 IT・ビジネスサービス 1007 不動産 139 建設 78 小売・宿泊・飲食・店舗 457 政府・国際機関・NGO 3648 大学・研究機関 170 エンターテイメント 66

  • 【楽天市場】【第3類医薬品】【なんと!訳ありワゴンセール☆ ...

    【第3類医薬品】【なんと!訳ありワゴンセール☆外箱に傷みあり】【ビタトレールの生薬☆】ビタトレール ヨクイニン錠 540錠(30日分) (使用期限:2023年4月) が、在庫限りの特価! しかも毎日ポイント2倍!【RCP】

  • 【楽天市場】【第(2)類医薬品】【なんと!訳ありワゴンセール ...

    【お客さまへ】当店は【メディストック楽天店】の姉妹店です。第2類医薬品、指定2類医薬品の販売につきましては、2013年1月11日(金)最高裁の判例に基づき、再開いたしております。大変長らくご不便をお掛けいたしましたが、今後とも何卒よろしくお願い申し上げます。

  • 医薬品 世界 ランキング : 製造業(メーカー)の他業界 ...

    医薬品メーカーの世界ランキング・国内ランキング 経営・ガバナンス・組織 戦略推進・評価・測定・教育 レポーティング・ガイドライン・法規制 環境 地域社会・コミュニティ 取引先・サプライチェーン 医薬品 政府・国際機関 ...

  • PDF 医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン

    医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン 平成30年12月 平成30年度厚生労働行政推進調査事業 「GMP、QMS 及びGCTP のガイドラインの国際整合化に関する研究」 分担研究「医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する

  • PDF 物流ニュース 第110号(医薬品物流の特徴と課題) 損保 ...

    安部首相は、2013 年6 月に、一般用医薬品のインターネット販売を巡って、全ての薬の 解禁を表明した。. 厚生労働省はそれを受けて、一部品目に規制を残し、薬局や薬店などで の対面販売とネット通信販売を区分した。. 一般用医薬品のネット通販は、生活の利便性を高めるため、世間の注目度は高く、離島 や山間部などでは、欠かすことのできない産業的インフラ ...

  • 医薬品流通と規制緩和

    医薬品流通と規制緩和 石居正雄 はじめに 政府の行政改革推進本部の下部機関である規制 緩和推進委員会は,平成7年2月22日に規制緩和 推進計画をまとめ,翌月の31日に閣議決定し公表 した.この計画は輸入促進や内外価格差の縮小を

  • サービスご案内 | 日本メディカルライン株式会社

    この輸送・保管における医薬品の品質を確保することを目的とした基準が医薬品の適正流通基準 GDP(Good Distribution Practice)です。. WHO(World Health Organization, 世界保健機関)にはGDPガイドラインがあり、EUではGDPが法的規制となっていますが、日本国内では現在医薬品の輸送・保管に関する公的な規制がなく、医薬品医療機器等法(改正薬事法)の条文及びGMP省令・GQP省令 ...

  • 医薬品倉庫管理と物流・輸送品質の留意点

    2.医薬品の流通管理におけるGDP 2.1 サプライチェーン管理の現状 2.2 物流における医薬品の品質保持 2.3 卸売業者における医薬品の流通と品質管理 第7章 原材料・納入業者管理のポイント 1.医薬品の品質確保の重要性

  • 【活用事例】医薬品×ブロックチェーン|製造・流通の適正な ...

    近年の国際的な医薬品への規制動向を受けて、国内でもGMP省令の施行およびGDPガイドラインの発出により、製造・物流工程で「医薬品の完全性」保持が厳格に求められるようになっています。

  • 医薬品輸出代行/医薬品輸出ねっと

    医薬品の輸出は、薬事法によって厳しく規制される商品のために、輸出する際の物流事業者には、ノウハウを持った医薬品輸出代行業者、国際薬事物流事業者が存在し、医薬品原料を中心とした製薬会社、医薬品卸、商社等が利用しています。

  • Dhlサプライチェーン 医薬品物流[ケース]:ロジスティクス ...

    医薬品物流の規制緩和がその突破口を開いた。 「治験薬」という新しいジャンルから医薬品物 流に参入するチャンスが見つかったのだ。 治験とは、薬事法に基づいてメーカーが新 しい医薬品や医療機器の開発・承認を受ける 際に実施する臨床試験のことをいう。

  • 第61号これからの医薬品物流とscmを考える(2004年8月12日 ...

    医薬品市場の9割近くを占める医療用医薬品の物流を中心に少し整理してみよう。 (1)法的規制 まず医薬品物流においては、薬事法などの法的な規制に適合した管理やオペレーションが大前提として必要とされる。GMP(製造管理

  • PDF 2019 月 日 医薬品物流特集 - Daily-Cargo

    2 医薬品物流特集2019 第3種郵便物認可 2019年7月3日(水) 毎日6800人を 航空輸送が救う バイオ医薬物流は 世界166億ドル市場へ 会社、上屋・ハンドリング会社、運輸 会社に徐々に拡大、浸透。6月下旬 時点では、日本地点、日系

  • 入門! Gdpを考慮した医薬品のwms(倉庫管理システム)とは ...

    GDP(医薬品の適正流通基準)とは? 医薬品の品質は人間の命にかかわるため、その製造工程では厳重な規制と管理が求められています。しかし、医薬品の品質は製造工程だけに依存するものではありません。原料の製造から ...

  • 医薬品物流の物流アウトソーシング会社・3PL企業選びのポイント

    薬機法律の規制に対応. 2014年に薬事法が改正され、薬機法(医薬品医療品機器等法)となりました。. 薬機法では、原料や原材料の入荷から製品になるまでを製造する一般の製造だけでなく、包装、表示、保管行為も製造業に含まれています。. このため、市場出荷前の保管のみ行う場合や、輸入された医薬品・医療機器に邦文表示を行うような場合であっても、製造業 ...

  • 日通、医薬品物流に本格参入 - 物流の専門紙 カーゴニュース

    カーゴニュースは物流ロジスティクスSCM運輸の専門紙です。カーゴニュースは、運行管理者試験、運行管理者試験問題集の発行をしています。 日本通運(本社・東京都港区、齋藤充社長)は、国内で医薬品物流に本格参入する。日本版GDP(Good Distribution Practice=適正流通基準)のガイドラインが ...

  • 日通富山医薬品センター完成、医薬品物流網完成間近

    メディカル 日本通運は25日、医薬品の「GDP」(適正流通基準)に対応した物流拠点「富山医薬品センター」が完成したと発表した。 同社は国内に4か所(東日本、西日本、富山、九州)の医薬品基幹物流拠点を構築する ...

  • 医薬品物流事業|事業紹介|会社情報|株式会社スズケン

    スズケングループの医薬品物流事業をご紹介します。スズケングループは「健康創造」を事業領域と定め、新たな価値を追求しつづける企業グループです。

  • PDF 医薬品物流とサプライチェーン・マネジメントに関す Url Doi

    L 医薬品流通の構造変化と物流 2.医薬品サプライチェーンの概要 3.医薬品物流の特徴と課題 4.医薬品物流改善とSCM推進 おわりに 目 次 はじめに 世界の医薬品市場の規模は,2004年度ベースで5,180億ドル(1ドル=120円

  • 医薬品輸出における日本での許可事項:日本 | 貿易・投資相談q ...

    医薬品の輸出入は、自国民の健康を守ることが各国の薬務行政の課題であるため、どの国でも輸出より輸入規制が厳しくなっています。輸出時は輸出先国の輸入・販売規則に留意し、事前に対策を準備しておきましょう。 独立行政法人 ...

  • 医薬品販売に関する規制緩和の動向!ネット販売への対応は ...

    医薬品販売のさらなる規制緩和に備えて 医薬品販売に関する規制緩和は今後も進むでしょう。これは、売上向上のチャンスでもあります。今後の法改正に注目し、正しい方法で医薬品を販売しましょう。なお、 ルールに則って医薬品の販売

  • 医薬部外品・医療機器メーカー向け物流ソリューション | 取扱 ...

    医薬部外品と医療機器は、どちらも化粧品と同様に薬事法による規制の対象となっています。 医薬部外品の保管・荷役に関しては、原料や製品などそれぞれの貯蔵場所・設備を明確にして保管すること、試験検査設備を併置すること、法定事項を記載したラベルを貼付することなどが求められ ...

  • 医薬品産業 | 産業別 | 日本通運

    確実な医薬品の安定供給 継続的な改善の実施 物流活動のデータベース化 輸送を通して医薬品の価値を高め 必要とする人々のもとへ確実に届け健康に寄与します 日通独自の医薬品サプライネットワークで医薬品物流を革新します。

  • [書籍紹介] すべての"医薬品ロジスティシャン"へ 医薬品物流 ...

    書籍のポイント 物流実務、GDP対応、ローコストオペレーション、、、医薬品物流の基礎から実践まで網羅! "医薬品ロジスティシャン"の実務教材 本書では、医薬品の品目特性を考慮した物流実務の留意点や、GDPガイドライン発出による品質要件強化への対応、コスト構造スリム化のための ...

  • PDF Daily-Cargo | 物流総合専門紙 | 海事プレス社

    Daily-Cargo | 物流総合専門紙 | 海事プレス社

  • 「薬機法(旧・薬事法)とは?」を丸ごと解説 | 薬事法ドットコム

    薬機法(薬事法)は2014年に薬事法改正により名称変更となり医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の品質・有効性および安全性を確保することを目的とした法律です。このページで薬機法(薬事法)が規制する主要対象物について詳しく説明します。

  • 〔新刊〕じほう「すべての"医薬品ロジスティシャン"へ 医薬 ...

    医薬品物流の基礎知識から、筆者らが経験したプロジェクトの実例、規制対応や適正温度管理に向けた検討など、基礎から実践まで情報をまとめ ...

  • PDF 国内へのpic/S Gdp導入を見据えた 当社でのgdp対応事例に ...

    2 Contents • GDPに関する規制の動向 • GDPに対応した品質システムの構築 • 物流業者への対応 • 国内トラック輸送のベリフィケーション 3 GDPに関する規制の動向(日本) 日本でPIC/S GMPガイドライン導入 (2012年2月) 医薬品の保管・配送における品質保証が求められている

  • PDF 1.特に必要な医薬品医療機器等と承認制度 2.医薬品・医療 ...

    1.特に必要な医薬品医療機器等と承認制度 医療上必要性が高い医薬品・医療機器に対して、優先的に審査する制度や、税制上の優遇措置・助成金の交付を行う制 度といった、様々なインセンティブが設定され、対象となる医薬品・医療機器の特性等に応じて適応されている。

  • 医薬品物流担当おたすけ読本|株式会社 じほう - jiho.co.jp

    物流実務、GDP対応、ローコストオペレーション、、、医薬品物流の基礎から実践まで網羅! "医薬品ロジスティシャン"の実務教材 本書では、医薬品の品目特性を考慮した物流実務の留意点や、GDPガ

  • オートバックスセブン、大分で医薬品ドローン配送

    オートバックスセブンと大分県は2019年3月19日に地域活性化に関する包括連携協定を結んでいる。同県で初めてドローンによる医薬品配送に向けた実証実験を行い、2022年度には必要な医薬品を即時配送できる仕組みの実用化を目指す

  • セミナー「医薬品の倉庫・保管・物流・輸送管理に係る実践的 ...

    4.医薬品物流体制の構築(委託先との取決めを含む) 5.日本版GDPガイドラインの理解 6.GDP監査、適合性調査への準備 セミナープログラム 1. GDPの現況と背景 1.1 GDPの必要性 1.2 医薬品が患者さんに届くまで 1.3 国策とし

  • 会社概要 | OOSUMI Logistics - 大隅物流

    商号 大隅物流有限会社(OOSUMI LOGISTICS CO., LTD. 代表者 山川 栄明 設立 2013年 平成25年 2月22日 資本金 2000万円 決算日 3月31日 事業内容 医薬品物流の研究、開発、輸送・保管、関連資材・備品の販売 本社 茨城県稲敷市

  • PDF 医薬品の適正流通基準ガイドラ イン概要と解説 (1)

    本日の参加者 • 厚労省・地方庁の規制当局 • 製造販売業者 • 製造販売業者所属の卸売販売会社 • 卸売販売会社 • 倉庫業者 • 輸送業者 • エンジニアリング会社等 医薬品の適正流通基準ガイドライン説明 会 3 解説内容に幅があることを予めご了承ください

  • PDF 医薬品適正流通(Gdp)ガイドライン 解説書

    医薬品の流通において一番の目標は、患者に適正で必要な医薬品を届けることで す。品質の劣化した医薬品や偽造医薬品であっては、適切な治療ができないばかり か、健康被害の発生の恐れもあります。また、流通段階において紛失や

  • 医薬品卸売業における物流戦略の実証的研究 - J-STAGE Home

    医薬品を使用するという点から、一般の消費財 と異なり、製造、流通、価格、広告等にさまざ まな法的規制を受けている。また医療行政に よって直接影響をうけ、行政主導型の規制が強 い医薬品市場の特殊性は医薬品市場の85%を 占

  • PDF 国内へのpic/S Gdp導入を見据えた 当社でのgdp対応事例に ...

    2 Contents • GDPに関する規制の動向 • GDPに対応した品質システムの構築 • 物流業者への対応 • 国内トラック輸送のベリフィケーション 3 GDPに関する規制の動向(日本) 日本でPIC/S GMPガイドライン導入 (2012年2月) 医薬品の保管・配送における品質保証が求められている

  • PDF 医薬品の適正流通基準 ガイドライン解説(2)

    5 医薬品の適正流通基準ガイドライン説明会 4.2.1 文書とは、紙または電子媒体に関わらずすべての手順書、指図書、契約書、 記録及びデータを指す。文書は必要な時に利用可能な状態にしておくこと。4.2.2 職員、苦情を申し出た人物、またはその他のすべての人物の個人データの

  • 医薬品輸出における日本での許可事項:日本 | 貿易・投資相談q ...

    医薬品の輸出入は、自国民の健康を守ることが各国の薬務行政の課題であるため、どの国でも輸出より輸入規制が厳しくなっています。輸出時は輸出先国の輸入・販売規則に留意し、事前に対策を準備しておきましょう。 独立行政法人 ...

  • 第1回:医薬品業の概要|医薬品業|EY新日本有限責任監査法人

    【EY新日本有限責任監査法人】医薬品製造業、医薬品卸売業における会計処理の特徴について、その背景となる法令や商慣行を踏まえて、分かりやすく解説します。第1回では、医薬品業とその特色、業界を取り巻く環境につい ...

  • 薬事法とは - コトバンク

    医薬品・医薬部外品・化粧品および医療用具に関する事項を規制し、その適正を図ることを目的とする法律。昭和36年(1961)施行。平成26年(2014)11月、一部改正され、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(医薬品医療機器等法)に改題。

  • 医薬品・医療機器も外資規制強化 コロナ長期戦へ7月適用―改正 ...

    医薬品・医療機器も外資規制強化 コロナ長期戦へ7月適用-改正外為法 東京株、774円下落 コロナ再拡大を懸念 <新型コロナウイルス最新情報>

  • Fdaの基礎知識 | Fda認証が必要な商品・取得方法・罰則とは ...

    アメリカでFDA認証を取得せずに医薬品などを販売すると…? 2019年8月、米ウォール・ストリート・ジャーナルにおいて、Amazonのマーケットプレイスにおいて、FDAの承認を受けていないにもかかわらず承認取得済みと偽った商品や、輸入が禁止されている処方薬などが販売されていることが報じ ...

  • 医薬品業界 | トレーサビリティ大学 | キーエンス

    医薬品業界で押さえておくべき、トレーサビリティの法規制 医薬品は人の生命や健康に深く関わるものだけに古くから厳しい法規制が設けられ、その取り扱いには細心の注意が払われてきました。それにもかかわらず、医薬品の投与ミスなどを原因とした医療事故は頻発。

  • ヘルスケア物流 | 郵船ロジスティクス

    郵船ロジスティクスは、20年以上に渡りグローバルヘルスケアサプライチェーンのソリューション開発と高度な専門知識を有する人材育成に取り組み、さまざまなヘルスケア・医薬品を取り扱ってきました。培った知見による確かな実績と専門性の高いソリューションで、お客様の物流をコスト ...

  • 【セミナー】医薬品倉庫の管理(Gmp/Gdp)と物流業者等に ...

    GMP Platformは医薬品・医療機器・再生医療等製品・化粧品製造に関わる皆様を対象としたポータルサイトです。GMPに係る様々な情報やノウハウを共有し、課題に対しては「知」を結集して解決します。

  • 日本通運グループ/世界各地で次々とgdp認証を取得 ...

    日本通運/西日本医薬品センターを竣工 (21.02.03) 日本通運/中国日通、九州通医薬集団物流と物流全般の業務提携覚書を締結 (21.02.03) 日本通運グループ/世界各地で次々とGDP認証を取得~グローバルネットワークを活かした医薬

  • 医薬品、医療機器、化粧品の物流ならフェイバリット

    医療機器、化粧品、医薬品、体外診断用医薬品の物流に専門特化。薬事対応倉庫ならお気軽にお問合せください。 品質方針 株式会社フェイバリットの品質方針を定める。 「お客様や社会にとって安全・安心な物流サービスを提供すると共に、社員の意識と業務の質を高め、改善・努力・挑戦し ...

  • ISO13485認証取得|物流や保管なら株式会社フェイバリット

    フェイバリットは首都圏を中心に薬事に特化した物流を展開し、大手メーカー様の医療機器、化粧品、医薬品、体外診断用医薬品など厳しい管理が必要な製品を取り扱っています。 ISO13485は世界各国の医療機器の法規制におけ ...

  • 医薬品輸出ねっと

    医薬品輸出、照会から船積書類の準備まで市場調査、医薬品輸出通関での手続き、輸出通関後の代金回収に関する手続きなど・・・ 医薬品の輸出は、薬事法によって厳しく規制される商品のために、輸出する際の物流事業者には、ノウハウを ...

  • 物流セキュリティ規制に関する情報 | 米国 - 北米 - 国・地域別 ...

    米国の多層的な物流セキュリティ規制が、全体のサプライチェーンのどの段階で適用されているのかを整理する(図2)。外国港での船積み24時間前に24時間ルールおよび10+2ルールによる事前情報が求められ、それに基づき特定された

  • ハンドジェル・マスクの取扱に必要なライセンスとは? | 鈴与の3pl

    鈴与のワンストップ化粧品物流サービス 3 マスクの輸入・販売には医薬品医療機器等法上の規制がありますか? マスクはその用途により「医療用マスク」「産業用マスク」「家庭用マスク」の3 種類に分けられます。一般的に

  • 【厚労省】日本版gdpガイドライン発出 物流業界ニュース(物流 ...

    厚労省 日本版GDPガイドライン発出 輸送保管含む医薬品流通の基準に 厚生労働省は先月28日、日本版GDP(医薬品の適正流通基準)ガイドラインを発出し、今月11日に説明資料を公表した。医薬品の流通における高水準での品質確保や偽造薬の流入防止などを目的に、製品の市場出荷から薬局や ...

  • 伊藤忠ロジスティクス/中国で医薬品卸・ドラッグストアに ...

    伊藤忠ロジスティクスは5月16日、中国で医薬品の卸事業・医薬品の卸事業を展開している成都泉源堂へ資本参加し、医薬品分野の物流ノウハウ ...

  • 医薬部外品 - Wikipedia

    医薬部外品(いやくぶがいひん、quasi drug)とは、日本の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に定められた、医薬品と化粧品の中間的な分類で、人体に対する作用の緩やかなもので機械器具でないものである。

  • 医薬部外品を中国や韓国、台湾、シンガポールに輸出する際の ...

    医薬部外品の基礎知識 日本製品の医薬部外品を国外へと輸出する際には、「医薬品医療機器等法」により、大別して以下の三つの対応が行われます。 ①国内で流通している製品をそのままの形態で輸出する場合。 ②国内で流通している製品を一部でも変更して輸出する場合。

  • 最適化された医薬品プロセスと物流管理 - Vetter

    最適化された医薬品プロセスと物流管理 私たちは、API(医薬品原料)の保管から製品の発送準備に至るまで物流管理全体をサポートいたします。保管、包装、世界的なコールドチェーン出荷に関する幅広い専門知識を有する Vetter は、コンプライアンス管理、輸出入通関管理、輸送 ...

  • PDF 医薬品医療機器等法 医薬品ネット販売関連法のすべてがわかる ...

    医薬品とは別の規制をしてほしいとの声が医療機器業界から高まった。そこで今回の改正によ り,独立して「第5章 医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業及び製造業等」の章が設け られることとなった。 また,医療機器につい ...

  • セミナー「医薬品gdp:倉庫・保管・輸送管理の実務、Gdp監査 ...

    4.医薬品物流体制の構築(委託先との取決めを含む) 5.日本版GDPガイドラインの理解 6. GDP監査、適合性調査への準備 セミナープログラム 1. GDPの現況と背景 1.1 GDPの必要性 1.2 医薬品が患者さんに届くまで 1.3 国策とし

  • 〔新刊〕じほう「すべての"医薬品ロジスティシャン"へ 医薬 ...

    医薬品物流の基礎知識から、筆者らが経験したプロジェクトの実例、規制対応や適正温度管理に向けた検討など、基礎から実践まで情報をまとめ ...

  • 製薬 - Wikipedia

    医薬品産業(いやくひんさんぎょう、英: pharmaceutical industry)とは、認可医薬品を創薬、開発、生産、市場販売する一連の産業をさす[2]。医薬品産業には、法的規制や特許権、広告宣伝規制など、様々な法的権利が関わってくる。 とくに製薬(せいやく)と ...

  • 医薬品倉庫・輸送管理 - johokiko.co.jp

    第6章 医薬品物流業務の委託(取り決めの際の留意点・必要書類) 1. GDP対応への要請背景 2. GDP管理基準書の作成 3. 保管・配送業者のスタッフ能力と組織力の確認 4. 保管・配送業者との取り決め事項 第7章 医薬品の

  • PDF GxP規制対応・CSVコンサルティングサービス

    医薬品/医療機器メーカ、医療法人、物流・卸、サービス提供社等、様々な業種のお客様に対してご支援させて いただいております。 •企業基準、規程、規制対

  • EFPIA Japan | くすりの一生

    くすりの一生 薬の開発、承認、製造から製造販売後まで 薬の開発には複雑なプロセスを経る長い時間と莫大な費用が必要です。また、1つの薬を作るのに約70万個もの候補化合物の評価をしていかなければなりません。そして、そのうちの1つが患者さんに届くわけです。

  • 調剤薬局と医薬品卸業が産業として共通基盤に立ち発展して ...

    10%強の売上の後発医薬品が、医薬品卸の物流センターの倉庫面積の50%を超えるという実態は、調剤薬局の調剤室にも全く同様の実態として反映 ...

  • 医薬品のドローン配送に期待感 オンライン診療の規制緩和で ...

    医薬品のドローン配送に期待感 オンライン診療の規制緩和で"壁"に風穴 (1/2ページ) - SankeiBiz(サンケイビズ):自分を磨く経済情報サイト ...

  • 食品大手5社が合弁物流会社設立‐医薬品業界にも波及の可能性 ...

    医薬品とは別業界で各社が扱う製品を共同で運ぶ"共同物流"が加速している。食品業界では、味の素、日清オイリオ、日清フーズ、ハウス食品 ...

  • 医薬品・食品包装における設計・表示・材料規格と包装工程の ...

    医薬品・食品包装における設計・表示・材料規格と包装工程の品質確保 : 三極「日本・FDA・EU」法規制の違いと対応 目次 第1章 日本の食品容器包装規制と業界自主規制 第1章 1. 食品衛生法 3 第1章 1. 1.1 全体の体系 3

  • Dhl、西シドニーに医薬品倉庫新設へ - Nna Asia ...

    国際物流大手DHLが8,300万豪ドル(約66億6,173万円)を投じ、ニューサウスウェールズ(NSW)州西シドニーに、医薬品などを ...

  • PDF 日本における動物用医薬品の規制制度の概要 - maff.go.jp

    医薬品医療機器等法、医薬品医療機器等法施行令(昭和36(1961 年)年政令第11 号)、動物用 医薬品等取締規則(取締規則、平成16 年(2004 年)農林水産省令第107 号)等の関係法規により 動物用医薬品が規制されている。

  • マレーシア日通、医療機器物流の品質規格取得 - Nna Asia ...

    日通は全世界で医療機器や医薬品の物流事業を強化しており、マレーシアでも事業拡大を目指す。 KLIA支店は、GDPMDを2020年12月に取得した。

  • 化粧品物流サービス | カテゴリー | 鈴与の3pl

    化粧品業界で物流をご担当されている方の中には、製造ロット管理に課題を感じている方が 多いのではないでしょうか? 今回は化粧品の製造ロットの意味や目的、鈴与が提供できる化粧品の製造ロット管理について取り上げたいと思います。

  • Dhl、西シドニーに医薬品倉庫新設へ - Nna Europe・ドイツ・運輸

    DHL、西シドニーに医薬品倉庫新設へ (02/09) ドイツの郵便・物流大手ドイツポストDHLは、8,300万豪ドル(6,400万米ドル)を投じ、オーストラリアのニ…

  • PDF 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス Vol.50 (2019年) 既刊号 ...

    医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス Vol.50 (2019年) 既刊号総目次 項目 表題等 著者名 号 頁 巻頭言 Amicus Therapeutics株式会社 取締役社長 クルト・ヘルゲ・リムクス 1 2 一般社団法人 日本薬業貿易協会 会長 角田 秀雄 2 64 ...

  • 医薬品・動物用医薬品 - Sanwa Soko Co., Ltd.

    医薬品・動物用医薬品 高度な品質管理を求められる医薬品の保管にも対応しています。 医薬品とはヒトや動物の疾病の診療・治療・予防を行うために使用する薬品です。日本では薬機法に規制されます。特に高い品質管理を要求される物品です。

  • 大隅物流有限会社の採用・求人情報-engage

    大隅物流有限会社 事業内容 1. 医薬品の温度管理輸送 2. エルプロ社の温度ロガー販売及び温度マッピングサービス 3. バキュテック社のテンプチェーンサービスセンター業務 上記を通じて、より良い医薬品物流を実現すべく、努力しています。

  • 製造・物流:医薬業界向けソリューション:日立

    医薬品品質管理システム [PQDAMS] 21 CFR Part 11 に準拠した医薬品品質管理業務をサポートします。 計装制御システム [EXシリーズ] 法規制対応強化機能を持つ製薬プロセス向けの生産・制御を支援するシステムです。 生産計画立案

  • 厚生労働省/「賢くなるサプリ」規制/脳機能向上サプリの ...

    厚生労働省は1月1日、海外で販売されている、脳機能向上を標ぼうする医薬品やサプリメントについて、個人輸入を原則禁止する通知を行った。厚生労働省が指定した成分を含有する商品については、薬監証明(※参照)がなければ個人輸入はできなくなった。

  • 【インタビュー 東南アジア医薬品市場】Dkshヘルスケア事業 ...

    海事・物流業界の日刊紙「日本海事新聞」電子版ニュース。【インタビュー 東南アジア医薬品市場】DKSHヘルスケア事業部門副社長(タイ・インドシナ市場担当)・ジョン・クレア氏。デジタル化対応 課題に。

  • PDF 中小企業物流高度化・効率化システム開発事業 ペイワンバイ ...

    1 1.医薬品物流モデル業務フロー 標準を使用した医薬品の物流に関して、モデルとなる業務フローは図1. 1の通りである。フロー図が現状の業務フローと大きく違う点を以下に述べる。(1) 製薬メーカーから患者まで、医薬品の製造と物流に伴う情報の連鎖が実

  • ドイツ、露ワクチンの国内生産を支持 ドイツ・医療・医薬品

    新型コロナウイルスのワクチン供給の遅れが問題となる中、ドイツはロシア製ワクチン「スプートニクV」の国内生産も視野に入れているようだ。バイオ医薬品会社の独IDTビオロギカ(Biologika)が拠点を置く、中部ザ…

  • PDF 医薬品適正流通(Gdp)ガイドライン 解説書(案)

    1 医薬品適正流通(GDP)ガイドライン 解説書(案) 大阪府健康医療部薬務課 令和〇年〇月 2 緒言 場出荷後の医薬品の薬局、医薬品販売業者や医療機関などに対する 卸売販売は、医薬品の仕入、保管及び供給等の流通経路全般を ...

  • 丸天物流グループ-食品・医薬品の共同配送:物流コスト低減と ...

    物流の場合、法律での規制や仕組み上で、どうしても必要な基礎技術があります。例えば、保税上屋や医薬品取り扱い許可や温度管理の為の設備、ノウハウなどです。私たちは、これらを持っています。いわば物流専門業者の専門的

  • 医療機器を日本から輸出する際の注意点 | 医療機器物流ドットコム

    日本国内で流通している製品をそのまま輸出するのではなく、現地向け仕様に変更したものを輸出する場合、「輸出用医療機器製造・輸入届書」を厚生労働大臣(届出窓口は独立行政法人医薬品医療機器総合機構)に提出し ...

  • 卸・物流|株式会社 翔薬

    医薬品卸とは 製薬企業が製造した医薬品を医療施設にお届けする流通機能を担っています。 他業界の流通業との大きな違いは、医薬品がその特性上、生命にかかわるものであり、温度・湿度・遮光などの厳しい品質管理が求められ、さらに、保管・配送・販売などについても薬事法をはじめと ...

  • PDF ニチバンがメディカル品の物流を再構築 医薬品 ...

    「医薬品物流は安定供給と品 ぞ期待してください」被害を最小限に留めることができます。どうぐに対応できる。それによって被害を出さない、築することで、万が一トラブルが起きてもすも提供している。そうした情報インフラを構めに物流を

  • 第39回 ニチバンがメディカル品の物流を再構築 医薬品 ...

    ニチバンは物流体制を抜本的に見直す。メディカル事業の物流をテープ事業と完全に分離して、全国の倉庫保管と配送を大塚倉庫に一括して委託する。在庫の一元管理によってBCPを強化すると共に、医薬品物流のサービス品質をメディカル製品全般に適用する。

  • 医療機器の輸入手続きとは | 医療機器物流ドットコム

    医療機器を海外から輸入したいと考えても、自由に輸入できるものではありません。 医療機器は、人の命に関わるものであるため、品質や安全性を確保するために医薬品医療機器等法(旧:薬事法)によって輸入に規制が掛けられています。

  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に ...

    医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和三十五年法律第百四十五号) 施行日: 令和二年四月一日 (令和元年法律第六十三号による改正) 目 次 沿 革 詳 細 ※ 公布日: 昭和三十五年八月十日 ...

  • 田辺三菱製薬 高品質の医薬品供給へ|物流ニュース|物流 ...

    医療用医薬品や一般用医薬品などの製造・販売を手掛ける田辺三菱製薬(三津家正之社長、大阪市中央区)。同社では、「Open Up the Future 医療の未来を切り拓く」を中期経営計画16ー20のキーコンセプトに掲げ、成長戦略に挑んでいる。

  • 薬機法(医薬品医療機器等法)違反の事例集10件と罰則

    薬機法(医薬品医療機器等法)とは?そもそも薬機法とは,どのような法律なのでしょうか。この法律は、「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が ...

  • 日通 新中計 重点領域に医薬品産業 共同物流プラットフォーム ...

    新中計では、医薬品産業について「GDP規制強化を機会としてビジネスモデルの刷新」に取り組むと表明。計画する共同物流支援などにより、医薬 ...

  • エーザイ物流・成瀬社長「命を守る、医薬品物流の使命感 ...

    エーザイ物流(成瀬登社長、神奈川県厚木市)は医薬品物流分野で高い評価を得ている。製薬会社エーザイの物流子会社として設立された同社は、親会社以外の製薬会社とも取引が増加。現在、物流を受託している製薬会社は ...

  • Ich-e17 国際共同治験 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

    医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。 ステップ5: 各極における国内規制への取入れ ステップ4: ICH調和ガイドライン最終合意(英文のみ) ステップ3: 各極におけるガイドライン案に対する意見聴取、寄せられた意見に基づく ...

  • メーカー物流事業 | 株式会社エス・ディ・ロジ | S.D.Logi CO., LTD.

    エス・ディ・ロジは医薬品メーカーさまから医療機関さま、薬局さま、地域医療など、メディカル領域に存在するすべてのロジスティクスニーズに対し、最も安全・安心でローコストなサービスを提供できる「日本一のメディカルロジスティクス会社」を目指しております。

  • 《医薬品編》第2部 メガ卸を軸に物流インフラ再編[特集 ...

    2010年8号 特集 《医薬品編》第2部 メガ卸を軸に物流インフラ再編 *下記はPDFよりテキストを抽出したデータです。閲覧はPDFをご覧下さい。 AUGUST 2010 28 メーカーは物流の主導権を渡す 独立系の中堅倉庫会社、サカタ ...

  • PDF 第8回 医薬品セキュリティ研究会フォーラム

    第8回の今年は、「With コロナの時代の偽造医薬品対策」として、製薬 ・物流 ・技術 ・規制 ・ 取締の第 線で活躍されている 々から、偽造医薬品との闘いをご紹介いただきます。 末尾になりましたが、第8回フォーラムに対してご協賛 ...

  • 保税物流 | 伊藤忠ロジスティクス株式会社

    保税地域活用に当たって 2001年のWTO加盟以降、規制の緩和や撤廃の方向に向かっている中国市場ではありますが、まだまだ多くの規制により「簡易な貿易」には程遠いのが現状で、その中で保税地域の活用が、お客様のニーズに合った物流サービスの実践に効果的であり、商品の安定供給と確実 ...

  • 明祥株式会社様の事例 | 事例集 | サービス・ソリューション ...

    関連サービス 物流センター 北陸の地で高いシェアを誇る医薬品卸業、明祥株式会社は高品質な医薬品物流を担保するため日本通運を活用している。医薬品物流の特徴と同社の取り組みについて、代表取締役 折本健次様、物流部部長 津田昌己様にお伺いしました。

  • フランクフルトで医療・医薬品における輸送品質基準のgdp認証 ...

    今後も各国の規制を遵守した物流ソリューションを構築し、お客様のニーズに応えるサプライチェーン・ロジスティクスサービスを提供してまいります。 (*)GDP Good Distribution Practiceの略で医療・医薬品の物流に関する品質基準

  • 【最終稿】富士ロジテック 一般用医薬品通販物流サービス開始 ...

    医薬品通販ビジネスの拡 をサポート! ⼀般⽤医薬品通販の発送代⾏サービスを開始 〜 物流機能のアウトソースにより、医薬品通販事業拡⼤を ...

  • メディパルの子会社SPLineと楽天メディカルジャパン、医薬品 ...

    メディパルの子会社SPLineと楽天メディカルジャパン、医薬品「アキャルックス®」の代理店契約を締結 株式会社メディパルホールディングス(東京都中央区、代表取締役社長 渡辺 秀一、以下「メディパル」)の連結対象の完全子会社であるSPLine株式会社(東京都中央区、代表取締役社長 内匠屋 ...

  • 医薬品

    医薬品規制に対応した環境モニタリングシステム OpreX Environmental Monitoring System OpreX Environmental Monitoring System は、医薬品製造・品質管理・保管等の環境モニタリングを目的として、温度・湿度・室間差圧をはじめとした管理データの測定・記録・長期保存を行います。

  • 業界を知る|医薬品卸売会社について

    ※日本医薬品卸売業連合会による 日頃の納品や医師・薬剤師・経営者との面談の中からニーズを把握し、多彩な取り扱い商品の中から要望に合ったものを 提供します。さらに、市場に出た後、治験では分からなかった医薬品の効果や副作用等を調査して医師や製薬会社等の 関係者に ...

  • 医薬品流通の安全と安心への取組み - Jst

    医薬品流通研究会では,薬価制度,取引条件・取引慣行問題,卸経営戦略,営業活動(MS)のあり方,物流・情報システムなど医薬品卸の直面する問題や課題を幅広く取り上げてきた。また,病院や調剤薬局の経営の現状を踏まえ

  • 生産・流通 | 医薬品アクセス向上への取り組み | エーザイ株式会社

    そのポリシーに則り、規制当局や他の製薬企業との偽造医薬品対策での連携に積極的に参加しています。同時に、生産・物流においても具体的な対策を講じることで、安全な医療環境の実現に向けた取り組みを進めています。

  • 医薬品の個人輸入の法律と規制は?違法?未承認薬は?

    医薬品は人の健康を維持・増幅させる効果を持つ反面、副作用等のリスクを伴います。そのため、国内において製造・販売される医薬品については、その安全性および有効性につき医薬品医療機器等法に基づく国の承認・認可等を得る必要があり...

  • 創業100年、安心・信頼の物流サービス『富士ロジテック』医薬 ...

    創業100年、安心・信頼の物流サービス『富士ロジテック』医薬品通販ビジネスの拡大をサポート!一般用医薬品通販の発送代行サービスを開始 2020 ...

  • 動物用医薬品物流|富士ロジテック

    動物用医薬品物流 輸入品の検品・検査・ラベリング・包装・出荷までを管理 当社では、医薬品メーカー様からの依頼を受けて、海外で生産され、日本国内に供給される各種ワクチンをはじめとする動物用医薬品の物流管理業務を一括受託しております。

  • 4 医療用医薬品の物流部門に係る業務提携:公正取引委員会

    医薬品メーカー2社が,医療用医薬品の物流部門を共同化することは,ファイアウォールを設置することにより情報が遮断され,提携両社間の製造・販売部門における競争関係が確保される場合には,直ちに独占禁止法上問題となるものではないと回答した事例

  • 医薬品個人輸入支援のお願い

    次の物流ができる物流サービス会社の紹介をお願いします。 2013年12月5日の国会で薬事法改正が成立したので、医薬品の個人輸入が必要になります。 Twitterへのリンク Facebookページへのリンク Flickrへのリンク RSSフィードへのリンク

  • 医薬品をドローンで空輸、エアロセンスらが事業化向け合意 ...

    ZMPとソニーモバイルコミュニケーションズが設立したエアロセンスが、医薬品配送事業の実用化に向けて製薬会社のMSD、医薬品物流の ...

  • 欧州医薬品庁にサイバー攻撃 新型コロナ禍で激化 | 防災・危機 ...

    欧州医薬品庁にサイバー攻撃 新型コロナ禍で激化 シェア ツイート e-mail X 閉じる この機能はリスク対策.PRO限定です。 広告表示のない形式で、記事を印刷できます。 ...

  • 医薬品卸売事業|事業紹介|会社情報|株式会社スズケン

    医薬品卸売事業 地域に密着した全国卸として、 日本の医療流通の中核を担う スズケングループは国内外約1,000社の医薬品メーカー・医療機器メーカー等から医療用医薬品・診断薬、医療機器・医療材料、医療食品を仕入れ、全国の医療機関および保険薬局に供給しています。

  • 米医薬品大手メルク、定期薬のドローン配送を模索 | Forbes ...

    米医薬品大手メルクは目下、医薬品の配送にドローン技術を活用できないかと模索している。その実現を目指して同社が手を組んだのが、ドローン物流企業ヴォランシ(Volansi)だ。ヴォランシは2020年10月20日、プレスリリースで新規プログラムを

  • 医薬品・医療機器業界対応ソリューション|ビジネス ...

    医薬品・医療機器製造業のお客様のプロジェクト従事者にはGMP教育を実施し、GxPシステムに精通したプロジェクトマネージャー、コンサルタント、エンジニアでプロジェクトチームを編成し、サービスをご提供します。

  • 医薬品・医療機器業界向け 環境モニタリングシステム「OpreX ...

    ホーム ニュース&イベント プレスリリース 2020 ソリューション&製品 2020年10月23日 医薬品・医療機器業界向け 環境モニタリングシステム「OpreX Environmental Monitoring System」開発・発売 ~業界規制への対応とリスク分散を両立したシステムで業務効率の向上を支援~

  • 医療機器の購入は要注意!リスクの高い医療機器の販売には ...

    医療機器は、法律によって細かな規制が設けられており、購入するときには注意が必要です。医療機器を購入する企業として知っておかねばならない医療機器の分類や種類、および販売会社を選定するときに注意すべきことについて解説しています。

  • 医薬品業界の新たな課題「製造のデータインテグリティ」を ...

    医薬品業界の新たな課題「製造のデータインテグリティ」をどう解決するか :IIoTの課題解決ワンツースリー(6) (1/3 ページ) 産業用IoT(IIoT ...

  • 物流・Gdp 特集 - インターフェックス[大阪] | 西日本唯一!医薬 ...

    医薬・化粧品を製造・研究開発するためのあらゆる機器・システム・技術が一堂に出展する製薬・化粧品の専門技術展「インターフェックス」が大阪でも開催。製薬・化粧品向けの製造・製剤装置、測定・分析装置、検査機器、クリーン製品、包装機械・資材、受託サービス、IT、物流・搬送 ...

  • 中国のコールドチェーン物流、急伸の生鮮食品が電子商取引 ...

    コールドチェーン物流は、主に食肉、水産物、冷凍食品、青果物、乳製品が牽引しており、その中でも青果物のコールドチェーンは最大の市場です。また、水産物はコールドチェーンの需要が急速に成長しています。さらに、医薬品、特にワクチン、血液製剤、診断薬は、コールドチェーン物流 ...

  • 【セミナー】日本版gdpガイドラインを踏まえた医薬品輸送品質 ...

    セミナーポイント PIC/S GDPがいつ、どんな形態で国内導入されるか、医薬品関連企業の間で不安と期待が高まっていたが、国内規制の第一弾として医薬品医療機器等法施行規則が改正され、2018年1月から医薬品を販売・購入する際の ...

  • 注入可能な医薬品製造の規制対応サポートと CMC ... - Vetter ...

    臨床試験用の医薬品受託製造 分析サービス 規制対応申請サポート 包装 の能力 カスタマイズ包装開発 システムと技術 シリアライゼーションサービス 物流管理サービス 商業製造 サービス&ソリューション 充填および最終製剤化 分析サービス

  • ケンコーコム、医薬品ネット販売規制で特集ページ--意見提出を ...

    ケンコーコムは大衆薬がネットで購入できなくなる可能性があることを知らしめると同時に、多数の意見を厚生労働省に提出することを促すため ...

  • 【Eu】欧州委、藻類産業構築でパブコメ募集。食料、燃料 ...

    医薬品・医療福祉 253 商社・物流 254 金融 2255 IT・ビジネスサービス 1007 不動産 139 建設 78 小売・宿泊・飲食・店舗 457 政府・国際機関・NGO 3648 大学・研究機関 170 エンターテイメント 66

  • 【楽天市場】【第3類医薬品】【なんと!訳ありワゴンセール☆ ...

    【第3類医薬品】【なんと!訳ありワゴンセール☆外箱に傷みあり】【ビタトレールの生薬☆】ビタトレール ヨクイニン錠 540錠(30日分) (使用期限:2023年4月) が、在庫限りの特価! しかも毎日ポイント2倍!【RCP】

  • 【楽天市場】【第(2)類医薬品】【なんと!訳ありワゴンセール ...

    【お客さまへ】当店は【メディストック楽天店】の姉妹店です。第2類医薬品、指定2類医薬品の販売につきましては、2013年1月11日(金)最高裁の判例に基づき、再開いたしております。大変長らくご不便をお掛けいたしましたが、今後とも何卒よろしくお願い申し上げます。

  • 医薬品 世界 ランキング : 製造業(メーカー)の他業界 ...

    医薬品メーカーの世界ランキング・国内ランキング 経営・ガバナンス・組織 戦略推進・評価・測定・教育 レポーティング・ガイドライン・法規制 環境 地域社会・コミュニティ 取引先・サプライチェーン 医薬品 政府・国際機関 ...

  • PDF 医薬品適正流通(Gdp)ガイドライン 解説書

    医薬品の流通において一番の目標は、患者に適正で必要な医薬品を届けることで す。品質の劣化した医薬品や偽造医薬品であっては、適切な治療ができないばかり か、健康被害の発生の恐れもあります。また、流通段階において紛失や

  • 【厚労省】日本版gdpガイドライン発出 物流業界ニュース(物流 ...

    厚労省 日本版GDPガイドライン発出 輸送保管含む医薬品流通の基準に 厚生労働省は先月28日、日本版GDP(医薬品の適正流通基準)ガイドラインを発出し、今月11日に説明資料を公表した。医薬品の流通における高水準での品質確保や偽造薬の流入防止などを目的に、製品の市場出荷から薬局や ...

  • 医薬部外品・化粧品の物流作業 | 株式会社リバーシーン物流 ...

    医薬部外品並びに化粧品は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(旧薬事法)の規制を受けます。 ビジネス上での悩みや問題… 解決のヒントは物流にあるかもしれません!

  • 医薬品業界の積年の課題「流通改善」問題解決へ国が主導 ...

    医薬品業界の積年の課題である「流通改善」。いよいよ、国が問題の解決を主導することになりました。 厚生労働省は、製薬企業と医薬品卸、医療機関・薬局それぞれが流通改善に向けて取り組むべきことを盛り込んだガイドラインを策定し、4月から運用を始める予定です。当事者間の ...

  • PDF ニチバンがメディカル品の物流を再構築 医薬品 ...

    「医薬品物流は安定供給と品 ぞ期待してください」被害を最小限に留めることができます。どうぐに対応できる。それによって被害を出さない、築することで、万が一トラブルが起きてもすも提供している。そうした情報インフラを構めに物流を

  • 【Hunade】Epa/輸出/輸入/国際物流 - 医薬品の輸入代行は ...

    医薬品を輸入代行してもらうときは「薬機法」に違反していない業者を選ぶようにします。具体的には、輸入代行の流れなどのページを確認して、海外の薬販売業者から「直接」医薬品が届く流れになっているのかがポイントになります。

  • 第39回 ニチバンがメディカル品の物流を再構築 医薬品 ...

    ニチバンは物流体制を抜本的に見直す。メディカル事業の物流をテープ事業と完全に分離して、全国の倉庫保管と配送を大塚倉庫に一括して委託する。在庫の一元管理によってBCPを強化すると共に、医薬品物流のサービス品質をメディカル製品全般に適用する。

  • Fdaの基礎知識 | Fda認証が必要な商品・取得方法・罰則とは ...

    アメリカでFDA認証を取得せずに医薬品などを販売すると…? 2019年8月、米ウォール・ストリート・ジャーナルにおいて、Amazonのマーケットプレイスにおいて、FDAの承認を受けていないにもかかわらず承認取得済みと偽った商品や、輸入が禁止されている処方薬などが販売されていることが報じ ...

  • 薬機法(医薬品医療機器等法)違反の事例集10件と罰則

    薬機法(医薬品医療機器等法)とは?そもそも薬機法とは,どのような法律なのでしょうか。この法律は、「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が ...

  • 薬機法(旧薬事法)に課徴金制度導入へ――化粧品や健康食品 ...

    医薬品等の虚偽誇大広告や未承認薬の販売などの違反行為を対象にしたもの。ただ、医薬品や医薬部外品、化粧品だけでなく、効能効果の表示から「未承認医薬品」として規制を受ければ健康食品も対象になる。11月22日、薬機法(旧

  • メディカル物流ソリューション|サービス|ロジスティクス ...

    医薬品・医療機器・化粧品などメディカル業界に特化した物流ソリューションです。製品・販促品の管理から、薬機法製造業対応、医療機器の洗浄業務までメディカル製品の特性に合わせたサービスを提供しています。

  • 医療機器の輸入手続きとは | 医療機器物流ドットコム

    医療機器を海外から輸入したいと考えても、自由に輸入できるものではありません。 医療機器は、人の命に関わるものであるため、品質や安全性を確保するために医薬品医療機器等法(旧:薬事法)によって輸入に規制が掛けられています。

  • 生産・流通 | 医薬品アクセス向上への取り組み | エーザイ株式会社

    そのポリシーに則り、規制当局や他の製薬企業との偽造医薬品対策での連携に積極的に参加しています。同時に、生産・物流においても具体的な対策を講じることで、安全な医療環境の実現に向けた取り組みを進めています。

  • 事業概要 | 大衡運送株式会社|一般貨物輸送・Fm配送・医薬 ...

    宮城県黒川郡大衡村にある大衡運送株式会社です。一般貨物輸送、FM配送、医薬品配送など、当社の事業概要をご紹介します。 経済活動の結果排出される産業廃棄物は、単なる収集運搬のみではなく、排出元から中間処理・最終処理等のアドバイスや関連法令によるコンプライアンスに関しても ...

  • 保税物流 | 伊藤忠ロジスティクス株式会社

    保税地域活用に当たって 2001年のWTO加盟以降、規制の緩和や撤廃の方向に向かっている中国市場ではありますが、まだまだ多くの規制により「簡易な貿易」には程遠いのが現状で、その中で保税地域の活用が、お客様のニーズに合った物流サービスの実践に効果的であり、商品の安定供給と確実 ...

  • 日本医薬品卸売業連合会ホームページ

    日本医薬品卸売業連合会ホームページ

  • 医薬品・医療機器のトレーサビリティ - Japan

    医薬品・医療機器におけるトレーサビリティは患者にとってもサプライヤにとっても重要です。医薬品包装、容器や箱に正しい情報を印字することで、医薬品の安全性とセキュリティを担保します。

  • 第425号 医薬品・医療機器へのバーコート表示と ...

    医薬品、医療機器ともに、GS1バーコード表示は世界的に進んでいます。しかし、医薬品と医療機器で少々傾向が違っています。 まず、医薬品についてです。バーコード表示を義務化する規制の名称が、米国ではDrug Supply Chain

  • PDF 医薬品品質システムの構築と マネジメントレビュー - Nihs

    医薬品品質システムの構築と マネジメントレビュー 医薬品品質フォーラム 平成30年 9 月 11日 日本新薬株式会社 ... 規制の変更 3.1.3. 監査 3.2.8. 品質改善 3.1.4. 品質取決め 3.2.9. 開発品 3.1.5. 当局指示への対応 3.3 資源 3.2 製品 3 ...

  • 都輸送株式会社

    昨今、地球環境問題に対する関心は、国民や企業、消費者の間で高まる一方です。効率的で環境負荷の少ない社会構造を実現するため、物流業界の役割、取り組みは非常に重要です。都輸送では排ガス規制に適合した低公害車輌を導入して、NOx・PM法など自治体が定める排出規制に対応 ...

  • 医薬品物流品質セミナーを実施

    しました。医薬品物流に関するGDP(*)の各種輸送品質基準の説明や、欧州及び日本を中心とした当社の取 り扱い事例などを紹介し、安心・安全な医薬品物流の構築に向けて双方の理解を深めました。

  • Gmpとは | 日本医薬品原薬工業会

    日本医薬品原薬工業会は皆様の健康を支えるお薬の源を提供いたします。 日本におけるGMP わが国で医薬品を市場へ出荷すること、即ち、製造販売することは医薬品医療機器等法で規制されており、厚生労働大臣の許可・承認を得る必要があります。

  • 医療機器の購入は要注意!リスクの高い医療機器の販売には ...

    医療機器は、法律によって細かな規制が設けられており、購入するときには注意が必要です。医療機器を購入する企業として知っておかねばならない医療機器の分類や種類、および販売会社を選定するときに注意すべきことについて解説しています。

  • PDF 医薬品卸売業の経営戦略に関する研究

    卒業論文 医薬品卸売業の経営戦略に関する研究 文教大学情報学部経営情報学科 A9P21135 牧野 美愛 2014 年1月 1 目次 1.はじめに 2.医療用医薬品商社業界について 2-1 医療用医薬品商社とは 2-2 大手4社とは

  • 創業100年、安心・信頼の物流サービス『富士ロジテック』医薬 ...

    創業100年、安心・信頼の物流サービス『富士ロジテック』医薬品通販ビジネスの拡大をサポート!一般用医薬品通販の発送代行サービスを開始 ...

  • 医薬品業界の新たな課題「製造のデータインテグリティ」を ...

    医薬品業界の新たな課題「製造のデータインテグリティ」をどう解決するか :IIoTの課題解決ワンツースリー(6) (1/3 ページ) 産業用IoT(IIoT ...

  • インターフェックスWeek 東京

    製造・物流・品質管理向けシステム 文書作成・文書管理システム 医薬品規制対応ソリューション その他ITシステム・サービス 医薬品 製造受託・CMO/CDMO 医薬品部外品・化粧品 製造受託 バイオ医薬品 製造受託 包装受託

  • 化粧品・医薬部外品等の受託製造 | 事業内容 | 株式会社ミズ ...

    クオリティ+専門性+幅広い業務範囲の実績が必要です。化粧品、医薬部外品などは、ブランド、美しさ、衛生面、その商品自体の特性を鑑みてもデリケートな商品であるため、考慮してければいけない多くの点がありますよね。十分対応できる企業とおつきあいされていますか?

  • 医薬品卸売事業|事業紹介|会社情報|株式会社スズケン

    医薬品卸売事業 地域に密着した全国卸として、 日本の医療流通の中核を担う スズケングループは国内外約1,000社の医薬品メーカー・医療機器メーカー等から医療用医薬品・診断薬、医療機器・医療材料、医療食品を仕入れ、全国の医療機関および保険薬局に供給しています。

  • 【最終稿】富士ロジテック 一般用医薬品通販物流サービス開始 ...

    医薬品通販ビジネスの拡 をサポート! ⼀般⽤医薬品通販の発送代⾏サービスを開始 〜 物流機能のアウトソースにより、医薬品通販事業拡⼤を ...

  • 医薬品の個人輸入の法律と規制は?違法?未承認薬は?

    医薬品は人の健康を維持・増幅させる効果を持つ反面、副作用等のリスクを伴います。そのため、国内において製造・販売される医薬品については、その安全性および有効性につき医薬品医療機器等法に基づく国の承認・認可等を得る必要があり...

  • 医薬品のネット販売は本当に規制すべきなのか:ネットの逆流 ...

    先日公布された省令により、6月から医薬品のネット販売が規制されることになった。この規制は本当に必要なものなの ...

  • 関空、国際貨物の取り扱いが急増 外資に魅力の24時間運営 ...

    関空、国際貨物の取り扱いが急増 外資に魅力の24時間運営 和食ブーム、医薬規制緩和が追い風に 関西国際空港の国際線貨物の取扱量が急増して ...

  • 物流ニュースのlnews - サトー/医薬品の偽造防止の新た ...

    LNEWSは、物流・ロジスティクス・SCM分野の最新ニュース・情報を発信しています。 サトーは6月1日、医薬品の偽造防止と、今後施行予定のEU規制の ...

  • 独物流大手dhl、生鮮品のチャーター便輸送再開 北海道水産物 ...

    個人用防護具(PPE)などの感染対策用品や医薬品の輸送需要の急増にもグループの物流網を通じて対応し、業界のけん引役として重要な役割が ...

  • 包装技術実務入門 包装、物流、規制 その他、ビジネス、生産 ...

    包装業界に携わる方すべてに必携!「これが知りたかった!」「知っておかねばならない」包装の基礎知識を、実際に多く寄せられた質問をもとにQ&A形式でまとめた。包装材料の選定から、包装の衛生・安全性、表示まで図解している。

  • 医薬品個人輸入支援のお願い

    ①衆議院成立 一般医薬品(大衆薬)のインターネット販売で、一部品目を規制する薬事法改正案が11月28日午後の衆院本会議で、自民、公明、民主各党と日本維新の会の賛成多数で可決した。成人向けの劇薬5品目と、医療用医薬品(処方薬)から転換して原則3年以内の薬の販売を禁止する。

  • 世界最高水準の医薬品製造工場-山形工場- | boehringer ...

    医薬品生産のもっとも重要な成功要因は人財です。日々、Lead & Learnを実践している私たちは、常に自ら率先して行動し、他者を導き、学びからより優れた方法を生み出しています。ベーリンガーインゲルハイム製薬は全社員を対象に

  • 日通、高度な医薬品向けの物流再構築 国際基準に対応 :日本 ...

    日本通運はワクチンなどの高度な医薬品について、特別な品質管理をしながら輸送するサービスを2021年2月から始める。海外では適正な温度など ...

  • 営業(医薬品物流担当)(145035)(応募資格:【1】営業 ...

    ティエヌティエクスプレス株式会社の営業(医薬品物流担当)(145035)の転職・求人情報。日本最大級の求人情報数を誇る転職サイト【エン転職】。専任スタッフによる書類選考対策や面接対策に役立つ無料サービスが充実。求人企業からのスカウトも多数。

  • 医薬品工場 | 東洋ワーク | 工場・製造業で派遣で働くなら Work ...

    医薬品工場を紹介するページです。東洋ワークでは、製造・物流・食品・軽作業などの工場系やコールセンター・オペレーターなど事務系のお仕事まで、皆様のお仕事探しをお手伝いします。工場・製造業で派遣で働くなら Work To You!

  • ケンコーコム、シンガポールに子会社--日本向けに一般用医薬品 ...

    ケンコーコムは、シンガポールに100%子会社「Kenko.com Singapore Pte. Ltd.」を設立。日本国内および海外在留邦人向けのECサイトの運営を開始した ...

  • 医薬品

    医薬品規制に対応した環境モニタリングシステム OpreX Environmental Monitoring System OpreX Environmental Monitoring System は、医薬品製造・品質管理・保管等の環境モニタリングを目的として、温度・湿度・室間差圧をはじめとした管理データの測定・記録・長期保存を行います。

  • 医薬品・バイオテクノロジー | EDB Singapore

    医薬品・バイオテクノロジー シンガポールが有する優れた人材、強い生産能力、研究開発のエコシステムは、製薬やバイオテクノロジー企業を誘引しています。企業はシンガポールから世界中の人々に薬を提供し、アジア市場の成長を担ってい

  • スズケンが医薬品トレーサビリティーシステムで特許取得 │ ...

    医薬品卸大手のスズケンは5月7日、IoT(モノのインターネット)やRFIDタグを活用した医薬品トレーサビリティーシステム「キュービックス」で特許を取得したと発表した。業界全体の課題となっている流通過程の温度・在庫・セキュリティー管理

  • シンガポールから医薬品発送 ケンコーコム「個人輸入」推進: J ...

    医薬品の通販を規制している同局総務課の担当者は、 「副作用の救済対象にならない個人輸入は適切ではないという認識で、以前から利用者に ...

  • 【Pharmarket】 - 医療用医薬品の買取り&販売ファルマーケット

    Pharmarket(ファルマーケット)は、調剤薬局様の『不動在庫』を、シート単位で買い取りし、販売している医療機関限定の会員制サイトです。全国6,000店舗の調剤薬局様にご登録いただいております。(登録無料)

  • すべての"医薬品ロジスティシャン"へ 医薬品物流担当お ...

    GDPガイドライン発出による品質要件の強化や、コスト構造スリム化のためのローコストオペレーション実現に向け、医薬品物流担当の"ロジスティシャン"に必要となる知識を網羅的に解説しています。これから実務に携わる方向けの医薬品物流の基礎知識から、筆者らが経験した物流共同化 ...